プライマリケアにおける TabCAT 脳健康評価
2025年10月29日 更新者：University of California, San Francisco
プライマリケアにおける認知障害の検出のための TabCAT 脳健康評価の実用的試験
プライマリケアでは、認知症を含む認知障害を検出するための効率的で使いやすいパラダイムが必要です。
TabCAT Brain Health Assessment は、自動スコアリングと EMR 統合を備えた魅力的なタブレット インターフェイスを介して認知機能障害を正確に検出します。
この研究では、南カリフォルニアのカイザー 26 か所のプライマリ ケア クリニックにおける実用的なクラスターランダム化試験を通じて、検出率およびその他の脳の健康結果に対するパラダイムの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
26 の Kaiser Permanente Southern California (KPSC) プライマリ ケア クリニックは、TabCAT-BHA パラダイムまたは通常のケアのいずれかを受けるために 2 段階に分けて無作為に割り付けられます。
クリニックは、プロバイダーの数、パネル サイズの中央値、患者パネルの人種/民族構成、認知障害診断のベースライン率、遠隔医療の受診率、および診療に参加している 65 歳以上の会員の割合によってペアでマッチングされています。
この試験は 18 か月間の 2 つの波にわたって実施され、第 1 波では 6 回の介入が実施され、第 2 波では 7 回の介入が開始されます。
これら 26 の診療で少なくとも 1 回受診したすべての患者が治験に含まれ、一次分析には EMR から抽出されたデータが使用されます。
介入実践の患者は TabCAT-BHA パラダイムに従ってケアを受けることになりますが、対照実践の患者は通常のケア ワークフローを継続します。
この介入には、リード医師と協力してパラダイム ワークフローを各診療に適応させ、PCP を導入するための 6 か月のスタートアップ期間と、その後、プライマリ治療の有効性を測定する 12 か月の定常状態期間が含まれます。そして副次的な成果。
TabCAT-BHA パラダイム介入中、実際的には、患者が認知機能低下の兆候を示していることを懸念したプライマリケア提供者は、プライマリケアクリニックの臨床研究員に患者を紹介し、その後、TabCAT-BHA タブレットベースの検査を実施します。その場で、または予定された手順で訪問します。
タブレットベースの検査は、医療提供者が認知障害の可逆的な原因を特定するためのガイダンスを含む自動採点レポートを提供します。これには、ケアパートナー、診断情報の開示、地域社会や教育リソース、および患者を「脳」に紹介するオプションを含む専門家への紹介が含まれます。 「健康相談」は、研究看護師またはソーシャルワーカーと電話で行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Collette Goode, BS
- 電話番号：415-514-0881
- メール：collette.goode@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Possin, PhD
- 電話番号：415-476-1889
- メール：katherine.possin@ucsf.edu
研究場所
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California
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Pasadena、California、アメリカ、91101
- 募集
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
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コンタクト：
- Huong Q Nguyen, PhD
- 電話番号：626-773-0873
- メール：huong.q2.nguyen@kp.org
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コンタクト：
- Mayra Macias
- 電話番号：626-344-6667
- メール：mayra.macias@kp.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 介入期間中に少なくとも1回受診した介入クリニックの18歳以上のすべての患者が分析に含まれ、一次分析は65歳以上の成人に限定される。 TabCAT-BHA 介入を受ける資格を得るには、いずれかの介入クリニックのプロバイダーが認知機能低下の懸念を特定する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TabCAT-脳健康評価クリニカルパス
患者、情報提供者（家族）、または医療提供者の懸念に基づいて、患者が認知機能低下の兆候を示していることを懸念したプライマリケア提供者は、TabCAT-BHA 評価とフォローアップケアを患者に紹介します。
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患者が認知機能低下の兆候を示していることを懸念したプライマリケア提供者は、TabCAT-BHA タブレットベースの検査を実施する臨床関係者を紹介します。
TabCAT-BHA パラダイムは、7 ～ 10 分間のタブレットベースのテストと、オプションの 3 分間の自己記入式情報提供者調査で構成され、行動症状とベースラインからの変化を把握します。
PCP は結果を、可逆的な原因の評価、ケアパートナーの特定と関与、診断の作成と開示、地域社会や教育リソースの提供、および必要に応じた医療紹介を行うためのターンキーガイダンスとともに EMR で利用できます。
看護サポートは、PCP の診断をサポートし、緊急のケアの必要性に対処するために診断後に電話で家族に相談するために利用できます。
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介入なし：通常のケアのクリニカルパス
対照診療の患者は、通常のケアワークフローを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診療所での 12 か月の定常状態期間中に、プライマリケア提供者によって医療記録に少なくとも 1 つの認知障害の診断が記録された患者の割合。
時間枠：12 か月の定常状態期間中
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この率は、診療所での定常状態期間中に遭遇した全患者のうちのものです。
すべての結果に対する一次分析は 65 歳以上に限定されています。
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12 か月の定常状態期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人科、神経科、精神科に紹介された患者の割合。
時間枠：12 か月の定常状態期間中
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割合は、結果 2 で定義されているように、インシデント診断を受けたすべての患者のうちのものです。紹介は、インシデント診断から 12 か月の定常状態期間 + 4 か月以内、およびインシデント診断から +/- 4 か月以内に行われなければなりません。
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12 か月の定常状態期間中
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認知障害の診断を受けてから 4 か月以内にプライマリケア診療所で実施され、文書化された標準化された認知評価を受けた患者の割合。
時間枠：12 か月の定常状態期間中
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この割合は、12 か月の定常状態期間中に診療所で受診し、偶発的に認知障害と診断された全患者のうちの割合です。
認知障害の診断が行われる期間は、定常状態期間 + 4 か月後となります。
標準化された認知評価は、定常状態期間およびインシデント診断から +/- 4 か月の間に実施する必要があります。
すべての標準化された認知評価がカウントされます。
インシデント診断は、外来医療提供者によって 2 年間の遡及期間を使用して、これらの診断が医療記録に記録されるのは初めてです。
なお、軽度認知障害及び認知症の偶発診断については、過去に「その他の認知障害の診断」を受けた場合であってもカウントします。
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12 か月の定常状態期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine Possin, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernstein Sideman A, Chalmer R, Ayers E, Gershon R, Verghese J, Wolf M, Ansari A, Arvanitis M, Bui N, Chen P, Chodos A, Corriveau R, Curtis L, Ehrlich AR, Tomaszewski Farias SE, Goode C, Hill-Sakurai L, Nowinski CJ, Premkumar M, Rankin KP, Ritchie CS, Tsoy E, Weiss E, Possin KL. Lessons from Detecting Cognitive Impairment Including Dementia (DetectCID) in Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):655-665. doi: 10.3233/JAD-215106.
- Sideman AB, Nguyen HQ, Langer-Gould A, Lee EA, Borson S, Shen E, Tsoy E, Macias M, Goode C, Rankin K, Kramer J, Possin KL. Stakeholder-informed pragmatic trial protocol of the TabCAT-BHA for the detection of cognitive impairment in primary care. BMC Prim Care. 2024 Aug 6;25(1):286. doi: 10.1186/s12875-024-02544-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。