1차 진료 분야의 TabCAT 뇌 건강 평가
2025년 10월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
일차 진료에서 인지 장애를 탐지하기 위한 TabCAT 뇌 건강 평가의 실용적인 시험
일차 진료에는 치매를 포함한 인지 장애를 감지하기 위한 효율적이고 사용자 친화적인 패러다임이 필요합니다.
TabCAT 뇌 건강 평가는 자동 채점 및 EMR 통합 기능을 갖춘 매력적인 태블릿 인터페이스를 통해 인지 장애를 정확하게 감지합니다.
이 연구는 26개의 Kaiser Southern California 일차 진료 클리닉에서 실용적인 클러스터 무작위 시험을 통해 탐지율 및 기타 뇌 건강 결과에 대한 패러다임의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
26개 KPSC(Kaiser Permanente Southern California) 1차 진료 클리닉은 TabCAT-BHA 패러다임 또는 일반 진료를 받기 위해 두 차례에 걸쳐 무작위로 배정됩니다.
클리닉은 제공자 수, 패널 규모 중앙값, 환자 패널의 인종/민족 구성, 인지 장애 진단 기준 비율, 원격 의료 만남 비율, 진료에 참여하는 65세 이상의 회원 비율을 기준으로 쌍으로 매칭되었습니다.
재판은 18개월에 걸쳐 2차례에 걸쳐 진행되며, 첫 번째 단계에서는 6가지 개입 사례가, 두 번째 단계에서는 7가지 개입 사례가 시작됩니다.
이 26개 관행에서 최소 한 번 이상 진료를 받은 모든 환자가 시험에 포함되며 1차 분석에는 EMR에서 추출된 데이터가 사용됩니다.
중재 실습에 참여하는 환자는 TabCAT-BHA 패러다임에 따라 치료를 받는 반면, 통제 실습에 참여하는 환자는 일반적인 치료 흐름을 계속 유지하게 됩니다.
개입에는 의사와 협력하여 각 진료에 패러다임 워크플로우를 적용하고 PCP를 등록하는 6개월의 시작 기간과 기본 진료의 효과를 측정하는 12개월의 안정된 상태 기간이 포함됩니다. 그리고 2차 결과.
TabCAT-BHA 패러다임 개입 동안, 실질적으로 일차 진료 제공자는 환자가 인지 저하의 징후를 보이고 있다고 우려하여 일차 진료 클리닉에 있는 임상 연구 동료에게 환자를 의뢰하고, 그 동료는 다음 중 하나에서 TabCAT-BHA 태블릿 기반 테스트를 수행합니다. 현장 또는 예정된 시술 방문으로.
태블릿 기반 테스트는 의료 파트너, 진단 공개, 지역 사회 및 교육 자원, 환자에게 "뇌 진단"을 의뢰하는 옵션을 포함한 전문 진료 의뢰 등 인지 장애의 가역적 원인을 식별하기 위한 지침이 포함된 자동 채점 보고서를 제공합니다. 건강상담'을 통해 연구간호사 또는 사회복지사와 전화통화를 하세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Collette Goode, BS
- 전화번호: 415-514-0881
- 이메일: collette.goode@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Possin, PhD
- 전화번호: 415-476-1889
- 이메일: katherine.possin@ucsf.edu
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91101
- 모병
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
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연락하다:
- Huong Q Nguyen, PhD
- 전화번호: 626-773-0873
- 이메일: huong.q2.nguyen@kp.org
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연락하다:
- Mayra Macias
- 전화번호: 626-344-6667
- 이메일: mayra.macias@kp.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중재 기간 동안 최소 한 번 이상 중재 진료소에서 만난 18세 이상의 모든 환자가 분석에 포함되며, 1차 분석은 65세 이상의 성인으로 제한됩니다. TabCAT-BHA 중재를 받을 자격을 얻으려면 중재 클리닉 중 한 곳의 제공자가 인지 저하에 대한 우려를 식별해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TabCAT-뇌 건강 평가 임상 경로
환자, 정보 제공자(가족) 또는 제공자의 우려에 따라 환자가 인지 저하 징후를 보이고 있다고 우려하는 일차 진료 제공자는 TabCAT-BHA 평가 및 후속 치료를 의뢰합니다.
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환자가 인지 저하 징후를 보이는 것을 우려하는 일차 진료 제공자는 TabCAT-BHA 태블릿 기반 테스트를 수행할 임상 동료에게 환자를 의뢰할 것입니다.
TabCAT-BHA 패러다임은 7~10분의 태블릿 기반 테스트로 구성되며 선택적으로 3분 동안 자체 관리되는 정보 제공자 설문 조사를 통해 행동 증상과 기준선에서의 변화를 포착합니다.
결과는 가역적 원인을 평가하고, 치료 파트너를 식별 및 참여시키고, 진단을 내리고 공개하고, 지역 사회 및 교육 자원을 제공하고, 적절하게 의료 의뢰를 하기 위한 턴키 지침과 함께 EMR의 PCP에게 제공됩니다.
간호 지원은 PCP의 진단을 지원하고 진단 후 전화를 통해 가족과 상담하여 즉각적인 치료 요구 사항을 해결하는 데 사용할 수 있습니다.
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간섭 없음: 일반 진료 임상 경로
통제실에 있는 환자는 일반적인 진료 흐름을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉에서 12개월 동안 지속된 기간 동안 1차 진료 제공자가 의료 기록에 인지 장애 진단을 1회 이상 기록한 환자의 비율입니다.
기간: 12개월의 안정 상태 기간 동안
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진료소에서 안정된 상태 기간 동안 만난 모든 환자의 비율입니다.
모든 결과에 대한 일차 분석은 65세 이상으로 제한됩니다.
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12개월의 안정 상태 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의학, 신경과, 정신과에 의뢰된 환자의 비율입니다.
기간: 12개월의 안정 상태 기간 동안
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결과 2에 정의된 대로 사건 진단을 받은 모든 환자의 비율입니다. 의뢰는 사건 진단 후 +/- 4개월 이내에 12개월 정상 상태 기간 + 4개월 이내에 이루어져야 합니다.
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12개월의 안정 상태 기간 동안
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사고 인지 장애 진단 후 4개월 이내에 1차 진료 클리닉에서 문서화된 표준화된 인지 평가를 수행한 환자의 비율입니다.
기간: 12개월의 안정 상태 기간 동안
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12개월의 정상 상태 기간 동안 병원을 방문하고 사고 인지 장애 진단을 받은 모든 환자의 비율입니다.
사건 인지 장애 진단 기간은 정상 상태 기간 + 4개월 후입니다.
표준화된 인지 평가는 정상 상태 기간과 사고 진단 후 +/- 4개월 동안 이루어져야 합니다.
모든 표준화된 인지 평가가 계산됩니다.
사고 진단은 2년의 되돌아보기 기간을 사용하여 외래환자 제공자가 의료 기록에 이러한 진단을 문서화하는 최초의 사례입니다.
또한, 이전에 "기타 인지 장애 진단"을 받은 경우에도 경도 인지 장애 및 치매 사고 진단이 포함됩니다.
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12개월의 안정 상태 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernstein Sideman A, Chalmer R, Ayers E, Gershon R, Verghese J, Wolf M, Ansari A, Arvanitis M, Bui N, Chen P, Chodos A, Corriveau R, Curtis L, Ehrlich AR, Tomaszewski Farias SE, Goode C, Hill-Sakurai L, Nowinski CJ, Premkumar M, Rankin KP, Ritchie CS, Tsoy E, Weiss E, Possin KL. Lessons from Detecting Cognitive Impairment Including Dementia (DetectCID) in Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):655-665. doi: 10.3233/JAD-215106.
- Sideman AB, Nguyen HQ, Langer-Gould A, Lee EA, Borson S, Shen E, Tsoy E, Macias M, Goode C, Rankin K, Kramer J, Possin KL. Stakeholder-informed pragmatic trial protocol of the TabCAT-BHA for the detection of cognitive impairment in primary care. BMC Prim Care. 2024 Aug 6;25(1):286. doi: 10.1186/s12875-024-02544-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U01NS128913 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 Kaiser Permanente Southern California 외부에서는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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