TabCAT Hersengezondheidsbeoordeling in de eerstelijnszorg
29 oktober 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een pragmatisch onderzoek naar de TabCAT Brain Health Assessment voor de detectie van cognitieve stoornissen in de eerstelijnszorg
In de eerstelijnszorg zijn efficiënte en gebruiksvriendelijke paradigma’s nodig om cognitieve stoornissen, waaronder dementie, op te sporen.
De TabCAT Brain Health Assessment detecteert nauwkeurig cognitieve stoornissen via een aantrekkelijke tabletinterface met geautomatiseerde scores en EMR-integratie.
Deze studie zal de effectiviteit van het paradigma op detectiepercentages en andere hersengezondheidsresultaten evalueren via een pragmatische, clustergerandomiseerde studie in 26 eerstelijnsklinieken in Kaiser, Zuid-Californië.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesentwintig eerstelijnsklinieken van Kaiser Permanente Southern California (KPSC) zullen in twee golven worden gerandomiseerd om ofwel het TabCAT-BHA-paradigma ofwel de gebruikelijke zorg te ontvangen.
Klinieken zijn in paren gematcht op basis van het aantal zorgverleners, de gemiddelde panelgrootte, de raciale/etnische samenstelling van het patiëntenpanel, het uitgangspercentage voor diagnose van cognitieve stoornissen, het aantal telezorg-ontmoetingen en het percentage leden dat 65+ is in de praktijk.
De proef zal worden uitgevoerd in twee golven van achttien maanden, met zes interventiepraktijken in de eerste golf en zeven interventiepraktijken die starten in de tweede golf.
Alle patiënten die in deze 26 praktijken minstens één keer zijn gezien, worden in de proef opgenomen en de primaire analyses zullen gebruik maken van gegevens uit het EPD.
Patiënten in de interventiepraktijken zullen zorg ontvangen in overeenstemming met het TabCAT-BHA-paradigma, terwijl patiënten in de controlepraktijken de gebruikelijke zorgworkflows zullen blijven volgen.
De interventie omvat een opstartperiode van zes maanden waarin we zullen samenwerken met de arts-leiders om de paradigma-workflows aan te passen aan elke praktijk en aan boord van de PCP's, en vervolgens een stabiele periode van twaalf maanden waarin we de effectiviteit op onze primaire gezondheidszorg zullen meten. en secundaire uitkomsten.
Tijdens de TabCAT-BHA-paradigma-interventie zullen eerstelijnszorgverleners die bezorgd zijn dat hun patiënten tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen, hen pragmatisch doorverwijzen naar klinische onderzoeksmedewerkers in de eerstelijnsklinieken, die vervolgens de TabCAT-BHA tabletgebaseerde test zullen uitvoeren op ter plaatse of als een gepland procedurebezoek.
De tabletgebaseerde test biedt een geautomatiseerd scorerapport met richtlijnen voor zorgverleners om omkeerbare oorzaken van cognitieve stoornissen te identificeren, waarbij een zorgpartner betrokken is, diagnostische openbaarmaking, gemeenschaps- en educatieve bronnen en specialistische verwijzingen, inclusief de mogelijkheid om de patiënt door te verwijzen voor een ‘hersenonderzoek’. Gezondheidsoverleg" telefoongesprek met een studieverpleegkundige of maatschappelijk werker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Collette Goode, BS
- Telefoonnummer: 415-514-0881
- E-mail: collette.goode@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Katherine Possin, PhD
- Telefoonnummer: 415-476-1889
- E-mail: katherine.possin@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
- Werving
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
-
Contact:
- Huong Q Nguyen, PhD
- Telefoonnummer: 626-773-0873
- E-mail: huong.q2.nguyen@kp.org
-
Contact:
- Mayra Macias
- Telefoonnummer: 626-344-6667
- E-mail: mayra.macias@kp.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar in de interventieklinieken met ten minste één ontmoeting tijdens de interventieperiode zullen in de analyses worden opgenomen, waarbij de primaire analyses beperkt zijn tot volwassenen van 65 jaar en ouder. Om in aanmerking te komen voor de TabCAT-BHA-interventie, moet een zorgverlener in een van de interventieklinieken een probleem met cognitieve achteruitgang identificeren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TabCAT-Brain Health Assessment Klinisch traject
Eerstelijnszorgverleners die bezorgd zijn dat hun patiënten tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen op basis van zorgen van de patiënt, informant (familie) of zorgverlener, zullen hen doorverwijzen voor een TabCAT-BHA-beoordeling en vervolgzorg.
|
Eerstelijnszorgverleners die bezorgd zijn dat hun patiënten tekenen van cognitieve achteruitgang vertonen, zullen hen doorverwijzen naar klinische medewerkers die vervolgens de tabletgebaseerde TabCAT-BHA-test zullen uitvoeren.
Het TabCAT-BHA-paradigma omvat 7-10 minuten testen op tabletbasis en een optionele, zelf in te vullen informantenenquête van 3 minuten legt gedragssymptomen en veranderingen ten opzichte van de basislijn vast.
De resultaten zijn beschikbaar voor de PCP in het EPD, samen met kant-en-klare begeleiding om omkeerbare oorzaken te evalueren, een zorgpartner te identificeren en erbij te betrekken, een diagnose te stellen en openbaar te maken, gemeenschaps- en educatieve middelen te bieden en, indien nodig, medische verwijzingen te maken.
Er is verpleegkundige ondersteuning beschikbaar om de huisarts te ondersteunen bij het stellen van de diagnose en om na de diagnose telefonisch overleg te plegen met de familie om aan de onmiddellijke zorgbehoeften te voldoen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgklinische route
Patiënten in de controlepraktijken gaan door met de gebruikelijke zorgworkflows.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met ten minste één diagnose van cognitieve stoornissen gedocumenteerd in het medisch dossier door een eerstelijnszorgverlener tijdens de steady-state-periode van 12 maanden in de kliniek.
Tijdsspanne: Tijdens de steady-state-periode van twaalf maanden
|
Het percentage ligt onder alle patiënten die een ontmoeting hebben gehad tijdens de steady-state-periode in de kliniek.
De primaire analyses voor alle uitkomsten zijn beperkt tot 65-plussers.
|
Tijdens de steady-state-periode van twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten dat een verwijzing heeft naar de geriatrie, neurologie of psychiatrie.
Tijdsspanne: Tijdens de steady-state-periode van twaalf maanden
|
Het percentage betreft alle patiënten met een incidentdiagnose, zoals gedefinieerd in Uitkomst 2. De verwijzing moet plaatsvinden binnen de steady-state-periode van 12 maanden + 4 maanden erna, en binnen +/- 4 maanden na de incidentdiagnose.
|
Tijdens de steady-state-periode van twaalf maanden
|
|
Het percentage patiënten bij wie een gedocumenteerde gestandaardiseerde cognitieve beoordeling wordt uitgevoerd in de eerstelijnskliniek binnen vier maanden na de diagnose van een incidentele cognitieve stoornis.
Tijdsspanne: Tijdens de steady-state-periode van twaalf maanden
|
Het percentage is gelijk aan dat van alle patiënten met een ontmoeting in de kliniek tijdens de steady-state-periode van 12 maanden en een incidentele diagnose van cognitieve stoornissen.
Het tijdsbestek voor incidentele diagnoses van cognitieve stoornissen is de steady-state-periode + 4 maanden erna.
De gestandaardiseerde cognitieve beoordeling moet plaatsvinden tijdens de steady-state-periode en +/- 4 maanden na de incidentdiagnose.
Alle gestandaardiseerde cognitieve beoordelingen worden meegeteld.
Incidentdiagnoses zijn de eerste keer dat een van deze diagnoses door een poliklinische zorgverlener in het medisch dossier wordt gedocumenteerd, met een terugblik van twee jaar.
Bovendien worden incidentdiagnoses van milde cognitieve stoornissen en dementie meegeteld, zelfs als eerder een "andere diagnose van cognitieve stoornissen" werd gesteld.
|
Tijdens de steady-state-periode van twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernstein Sideman A, Chalmer R, Ayers E, Gershon R, Verghese J, Wolf M, Ansari A, Arvanitis M, Bui N, Chen P, Chodos A, Corriveau R, Curtis L, Ehrlich AR, Tomaszewski Farias SE, Goode C, Hill-Sakurai L, Nowinski CJ, Premkumar M, Rankin KP, Ritchie CS, Tsoy E, Weiss E, Possin KL. Lessons from Detecting Cognitive Impairment Including Dementia (DetectCID) in Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):655-665. doi: 10.3233/JAD-215106.
- Sideman AB, Nguyen HQ, Langer-Gould A, Lee EA, Borson S, Shen E, Tsoy E, Macias M, Goode C, Rankin K, Kramer J, Possin KL. Stakeholder-informed pragmatic trial protocol of the TabCAT-BHA for the detection of cognitive impairment in primary care. BMC Prim Care. 2024 Aug 6;25(1):286. doi: 10.1186/s12875-024-02544-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01NS128913 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld buiten Kaiser Permanente Zuid-Californië.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .