Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da saúde cerebral TabCAT na atenção primária

29 de outubro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Um ensaio pragmático da avaliação da saúde cerebral TabCAT para a detecção de comprometimento cognitivo na atenção primária

Paradigmas eficientes e fáceis de usar para detectar comprometimento cognitivo, incluindo demência, são necessários na atenção primária. A Avaliação de Saúde Cerebral TabCAT detecta com precisão o comprometimento cognitivo por meio de uma interface atraente de tablet com pontuação automatizada e integração EMR. Este estudo avaliará a eficácia do paradigma nas taxas de detecção e outros resultados de saúde cerebral por meio de um ensaio randomizado de cluster pragmático em 26 clínicas de atenção primária Kaiser Southern California.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e seis clínicas de atenção primária Kaiser Permanente Southern California (KPSC) serão randomizadas em duas ondas para receber o paradigma TabCAT-BHA ou cuidados habituais. As clínicas foram combinadas em pares por número de prestadores, tamanho médio do painel, composição racial/étnica do painel de pacientes, taxas iniciais de diagnóstico de comprometimento cognitivo, taxas de consultas de telessaúde e porcentagem de membros com mais de 65 anos na prática. O ensaio será conduzido em duas ondas de 18 meses, com seis práticas de intervenção na primeira onda e sete práticas de intervenção começando na segunda onda. Todos os pacientes atendidos pelo menos uma vez nessas 26 clínicas serão incluídos no estudo e as análises primárias usarão dados extraídos do EMR. Os pacientes nas práticas de intervenção receberão cuidados de acordo com o paradigma TabCAT-BHA, enquanto os pacientes nas práticas de controle continuarão com os fluxos de trabalho de cuidados habituais. A intervenção incluirá um período inicial de 6 meses durante o qual faremos parceria com os médicos líderes para adaptar os fluxos de trabalho do paradigma a cada prática e integrar os PCPs, e então um período de estado estacionário de 12 meses quando mediremos a eficácia em nosso primário e resultados secundários. Durante a intervenção do paradigma TabCAT-BHA, pragmaticamente, os prestadores de cuidados primários preocupados com o facto de os seus pacientes apresentarem sinais de declínio cognitivo irão encaminhá-los para associados de investigação clínica localizados nas clínicas de cuidados primários que irão então realizar o teste TabCAT-BHA baseado em comprimidos em no local ou como uma visita de procedimento agendada. O teste baseado em tablet fornece um relatório de pontuação automatizado que inclui orientação para os provedores identificarem causas reversíveis de comprometimento cognitivo, envolvendo um parceiro de cuidados, divulgação de diagnóstico, recursos comunitários e educacionais e encaminhamento especializado, incluindo a opção de encaminhar o paciente para um "Cérebro Consulta de Saúde" por telefone com uma enfermeira ou assistente social do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes acima de 18 anos nas clínicas de intervenção com pelo menos um encontro durante o período de intervenção serão incluídos nas análises, com análises primárias limitadas a adultos com 65 anos ou mais. Para ser elegível para receber a intervenção TabCAT-BHA, um prestador de cuidados numa das clínicas de intervenção deve identificar uma preocupação com o declínio cognitivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminho clínico de avaliação da saúde cerebral TabCAT-Brain
Os prestadores de cuidados primários preocupados com o facto de os seus pacientes apresentarem sinais de declínio cognitivo com base nas preocupações do paciente, do informador (família) ou do prestador irão encaminhá-los para uma avaliação TabCAT-BHA e cuidados de acompanhamento.
Outro: Caminho clínico de avaliação da saúde cerebral TabCAT
Os prestadores de cuidados primários preocupados com o facto de os seus pacientes apresentarem sinais de declínio cognitivo irão encaminhá-los para médicos associados que irão então realizar o teste TabCAT-BHA baseado em comprimidos. O paradigma TabCAT-BHA compreende 7 a 10 minutos de testes baseados em tablets e uma pesquisa opcional de informantes autoadministrada de 3 minutos captura sintomas comportamentais e mudanças em relação à linha de base. Os resultados estão disponíveis para o PCP no EMR juntamente com orientação pronta para uso para avaliar causas reversíveis, identificar e envolver um parceiro de cuidados, fazer e divulgar o diagnóstico, fornecer recursos comunitários e educacionais e fazer encaminhamentos médicos conforme apropriado. O apoio de enfermagem está disponível para apoiar o PCP no diagnóstico e para consultar a família por telefone pós-diagnóstico para atender às necessidades de cuidados imediatos.
Sem intervenção: Caminho clínico de cuidados habituais
Os pacientes nas práticas de controle continuarão com os fluxos de trabalho de cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de pacientes com pelo menos um diagnóstico de comprometimento cognitivo documentado no prontuário médico por qualquer prestador de cuidados primários durante o período de estado estacionário de 12 meses na clínica.
Prazo: Durante o período de estado estacionário de 12 meses
A taxa está fora de todos os pacientes com um encontro durante o período de estado estacionário na clínica. As análises primárias para todos os resultados são limitadas a maiores de 65 anos.
Durante o período de estado estacionário de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de pacientes que têm encaminhamento para Geriatria, Neurologia ou Psiquiatria.
Prazo: Durante o período de estado estacionário de 12 meses
A taxa está fora de todos os pacientes com diagnóstico de incidente, conforme definido no Resultado 2. O encaminhamento deve ocorrer dentro do período de estado estacionário de 12 meses + 4 meses após e dentro de +/- 4 meses após o diagnóstico do incidente.
Durante o período de estado estacionário de 12 meses
A taxa de pacientes que têm uma avaliação cognitiva padronizada documentada realizada na clínica de atenção primária dentro de 4 meses após um diagnóstico incidente de comprometimento cognitivo.
Prazo: Durante o período de estado estacionário de 12 meses
A taxa está fora de todos os pacientes com um encontro na clínica durante o período de estado estacionário de 12 meses e um diagnóstico incidente de comprometimento cognitivo. A janela para diagnósticos incidentes de comprometimento cognitivo será o período de estado estacionário + 4 meses depois. A avaliação cognitiva padronizada deve ocorrer durante o período de estado estacionário e +/- 4 meses após o diagnóstico do incidente. Todas as avaliações cognitivas padronizadas serão contadas. Os diagnósticos de incidentes são a primeira vez que qualquer um desses diagnósticos é documentado no prontuário médico por qualquer provedor ambulatorial, usando uma janela retrospectiva de 2 anos. Além disso, os diagnósticos incidentes de comprometimento cognitivo leve e demência serão contados mesmo que um “diagnóstico de outro comprometimento cognitivo” tenha sido feito anteriormente.
Durante o período de estado estacionário de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Kaiser Permanente

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U01NS128913 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados fora da Kaiser Permanente Southern California.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever