Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TabCAT hjernehelsevurdering i primærhelsetjenesten

29. oktober 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

En pragmatisk utprøving av TabCAT hjernehelsevurdering for påvisning av kognitiv svikt i primærhelsetjenesten

Effektive og brukervennlige paradigmer for å oppdage kognitiv svikt, inkludert demens er nødvendig i primærhelsetjenesten. TabCAT Brain Health Assessment oppdager nøyaktig kognitiv svikt via et tiltalende nettbrettgrensesnitt med automatisert scoring og EMR-integrasjon. Denne studien vil evaluere effektiviteten av paradigmet på deteksjonsrater og andre hjernehelseresultater via en pragmatisk klynge randomisert studie i 26 Kaiser Sør-California primærhelseklinikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjueseks Kaiser Permanente Southern California (KPSC) primærpleieklinikker vil bli randomisert i to bølger for å motta enten TabCAT-BHA-paradigmet eller vanlig pleie. Klinikker har blitt matchet i par etter antall leverandører, median panelstørrelse, rasemessig/etnisk sammensetning av pasientpanelet, baseline rater for diagnose av kognitiv svikt, rater av telehelsemøter og prosentandel av medlemmer som er 65+ i praksisen. Forsøket vil bli gjennomført over to 18-måneders bølger, med seks intervensjonspraksis i den første bølgen og syv intervensjonspraksis som starter i den andre bølgen. Alle pasienter sett minst én gang på tvers av disse 26 praksisene vil bli inkludert i studien, og de primære analysene vil bruke data hentet fra EMR. Pasienter i intervensjonspraksis vil motta omsorg i samsvar med TabCAT-BHA-paradigmet, mens pasienter i kontrollpraksis vil fortsette med vanlige omsorgsarbeidsflyter. Intervensjonen vil inkludere en 6-måneders oppstartsperiode der vi vil samarbeide med legene for å tilpasse paradigmearbeidsflytene til hver praksis og ombord på PCP-ene, og deretter en 12-måneders steady state-periode når vi vil måle effektiviteten på vår primære og sekundære utfall. Under TabCAT-BHA paradigmeintervensjonen vil pragmatisk primærhelsepersonell som er bekymret for at pasientene deres viser tegn på kognitiv svikt henvise dem til kliniske forskningsmedarbeidere lokalisert i primærhelseklinikkene som deretter vil utføre TabCAT-BHA tablettbasert test enten på stedet eller som et planlagt prosedyrebesøk. Den nettbrettbaserte testen gir en automatisert skåringsrapport som inkluderer veiledning for leverandørene for å identifisere reversible årsaker til kognitiv svikt, som involverer en omsorgspartner, diagnostisk avsløring, fellesskap og utdanningsressurser, og spesialitetshenvisning inkludert muligheten til å henvise pasienten til en "hjerne" Helsekonsultasjon» telefonsamtale med studiesykepleier eller sosionom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år ved intervensjonsklinikkene med minst ett møte i intervensjonsperioden vil bli inkludert i analysene, med primæranalyser begrenset til voksne 65+. For å være kvalifisert til å motta TabCAT-BHA-intervensjonen, må en leverandør i en av intervensjonsklinikkene identifisere en bekymring for kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TabCAT-Brain Health Assessment Clinical Pathway
Primærpleieleverandører som er bekymret for at pasientene deres viser tegn på kognitiv svikt basert på pasientens, informantens (familiens) eller leverandørens bekymringer, vil henvise dem til en TabCAT-BHA-vurdering og oppfølgingsbehandling.
Annen: TabCAT Brain Health Assessment Clinical Pathway
Primærpleieleverandører som er bekymret for at pasientene deres viser tegn på kognitiv svikt, vil henvise dem til kliniske medarbeidere som deretter vil utføre TabCAT-BHA tablettbasert test. TabCAT-BHA-paradigmet omfatter 7-10 minutter med nettbrettbasert testing og en valgfri 3-minutters selvadministrert informantundersøkelse fanger opp atferdssymptomer og endringer fra baseline. Resultatene er tilgjengelige for PCP i EMR sammen med nøkkelferdig veiledning for å evaluere for reversible årsaker, identifisere og involvere en omsorgspartner, stille og avsløre diagnose, gi fellesskap og utdanningsressurser og foreta medisinske henvisninger etter behov. Sykepleiestøtte er tilgjengelig for å støtte PCP i å stille diagnosen og for å konsultere familien via telefon etter diagnose for å møte umiddelbare omsorgsbehov.
Ingen inngripen: Vanlig pleie klinisk vei
Pasienter i kontrollpraksisen vil fortsette med vanlige omsorgsarbeidsflyter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av pasienter med minst én kognitiv sviktdiagnose som er dokumentert i journalen av enhver primærhelseperson i løpet av den 12-måneders steady state-perioden på klinikken.
Tidsramme: I løpet av den 12-måneders steady state-perioden
Frekvensen er utenfor alle pasienter med et møte i steady state-perioden på klinikken. De primære analysene for alle utfall er begrenset til alderen 65+.
I løpet av den 12-måneders steady state-perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av pasienter som har en henvisning til geriatri, nevrologi eller psykiatri.
Tidsramme: I løpet av den 12-måneders steady state-perioden
Rate er utenfor alle pasienter med en hendelsesdiagnose, som definert i utfall 2. Henvisningen må skje innen 12 måneders steady state-perioden + 4 måneder etter, og innen +/- 4 måneder etter hendelsesdiagnosen.
I løpet av den 12-måneders steady state-perioden
Frekvensen av pasienter som har en dokumentert standardisert kognitiv vurdering utført i primærklinikken innen 4 måneder etter en hendelsesdiagnose for kognitiv svikt.
Tidsramme: I løpet av den 12-måneders steady state-perioden
Frekvensen er utenfor alle pasienter med et møte på klinikken i løpet av den 12-måneders steady state-perioden og en hendelsesdiagnose for kognitiv svikt. Vinduet for hendelsesdiagnoser for kognitiv svikt vil være steady state-perioden + 4 måneder etter. Den standardiserte kognitive vurderingen må skje i løpet av steady state-perioden og +/- 4 måneder etter hendelsesdiagnosen. Alle standardiserte kognitive vurderinger vil telles. Hendelsesdiagnoser er første gang noen av disse diagnosene dokumenteres i journalen av en poliklinisk leverandør, med et 2 års tilbakeblikkvindu. I tillegg vil hendelsesdiagnoser lett kognitiv svikt og demens telles med selv om det tidligere ble stilt en «annen kognitiv sviktdiagnose».
I løpet av den 12-måneders steady state-perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U01NS128913 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt utenfor Kaiser Permanente Sør-California.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere