生体刺激製品の注射後の組織反応を評価する前向き研究

包含基準:

1. 健康な男性と女性。 22歳から65歳まで。
2. 自主参加
3. インフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
4. 参加者は、研究期間中、皮膚の剥離を誘発したり、治療領域の皮膚の外観を変化させたりする局所薬剤または製品を使用しないことに同意します。
5. 参加者は、研究期間中、治療部位の皮膚の外観に影響を与えるいかなる美容治療も受けないことに同意します。
6. 参加者は、研究期間中、治療領域でいかなる外科的治療も受けないことに同意します。
7. 参加者は、研究期間中に別の臨床研究に参加したり、他の治療を受けたりしないことに同意します。

除外基準:

1. 過去に腹部で手術を受けたことがある。
2. 腹部の過去の治療。
3. 腹部のあらゆる種類の治療を受ける予定がある。
4. 注射部位の急性炎症過程および/または感染。
5. 皮膚疾患のある皮膚領域の治療。
6. 湿疹、発疹、または開いた傷。
7. -過去3か月以内に、過去3か月以内に市販品または処方箋、経口または局所、しわ防止製品または皮膚強化製品を腹部皮膚に使用したことがある。ただし、研究で許可されており、研究全体を通じて継続されている場合は除く。
8. 製品の IFU に基づく生体刺激製品による治療に対する禁忌。
9. 過去に妊娠している、または研究参加中に妊娠する予定がある。
10. 生体刺激性製品またはその配合成分に対する既知の過敏症。
11. 局所麻酔薬に対するアレルギー反応。
12. 現在抗凝固療法を行っています。
13. 血友病/出血性疾患。
14. 化学療法、放射線療法、または高用量のコルチコステロイド。
15. 全身感染症（肝炎など）。
16. コントロールされていない糖尿病。
17. 生体刺激製品への曝露により参加者のリスクが高まる可能性のある病状。
18. 免疫反応を調節する可能性のある薬剤。
19. 研究者の意見において、研究への参加が参加予定者の最善の利益にならないことを意味するその他の病気または状態。
20. 妊娠の可能性があるが、医学的に効果的な避妊を行っていない、または妊娠中または授乳中の女性です。
21. 研究者の意見において、このプロトコールまたは研究による治療の安全な完了を妨げる可能性がある重篤な疾患または障害（医学的または精神医学的）。
22. 腹部形成術の手術中に皮弁に局所麻酔を注射します。