Tuleva tutkimus kudosvasteiden arvioimiseksi biostimuloivien tuotteiden injektion jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet urokset ja naiset; 22-65 vuoden iässä.
2. Vapaaehtoinen osallistuminen
3. Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.
4. Osallistujat sitoutuvat olemaan käyttämättä ajankohtaisia ​​aineita tai tuotteita, jotka aiheuttavat ihon kuoriutumista tai muuttavat ihon ulkonäköä hoitoalueella tutkimusjakson aikana.
5. Osallistujat sitoutuvat olemaan tekemättä mitään esteettisiä hoitoja, jotka vaikuttavat ihon ulkonäköön hoitoalueella tutkimusjakson aikana.
6. Osallistujat sitoutuvat olemaan tekemättä mitään kirurgisia hoitoja hoitoalueella tutkimusjakson aikana.
7. Osallistujat sitoutuvat olemaan osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen tai käyvänsä muita hoitoja tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa aikaisempi leikkaus vatsan alueella.
2. Mikä tahansa aikaisempi hoito vatsan alueella.
3. Suunnittelee kaikenlaista hoitoa vatsan alueella.
4. Akuutti tulehdusprosessi ja/tai infektio pistoskohdassa.
5. Dermatoosin ihoalueen hoito.
6. Ekseema, eksanteema tai avoimet haavat.
7. Aiempi reseptivapaa tai reseptivapaa, suun kautta tai paikallisesti käytettävien, ryppyjä ehkäisevien tai ihoa parantavien tuotteiden levitys vatsan iholle viimeisen kolmen kuukauden aikana, ellei tutkimus ole sitä sallinut, ja sitä jatketaan koko tutkimuksen ajan.
8. Kaikki vasta-aiheet hoidolle biostimulatorisilla tuotteilla tuotteen IFU:n perusteella.
9. Aiempi raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana.
10. Tunnettu yliherkkyys biostimuloiville tuotteille tai jollekin niiden koostumuksen ainesosalle.
11. Allerginen reaktio paikallisiin ja paikallispuudutteisiin.
12. Tällä hetkellä käytössä antikoagulanttihoito.
13. Hemofilia/verenvuotohäiriö.
14. Kemoterapia, sädehoito tai suuret annokset kortikosteroideja.
15. Systeeminen infektio (esim. hepatiitti).
16. Hallitsematon diabetes mellitus.
17. Mikä tahansa sairaus, joka voi asettaa osallistujan suurempaan riskiin altistuessaan biostimuloiville tuotteille.
18. Mikä tahansa lääke, joka saattaa moduloida immuunivastetta.
19. Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä tarkoittaisi, että tutkimukseen osallistuminen ei ollut mahdollisen osallistujan edun mukaista.
20. On hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä lääketieteellisesti tehokasta ehkäisyä tai on raskaana tai imettää.
21. Mikä tahansa vakava sairaus tai häiriö (lääketieteellinen tai psykiatrinen), joka voi tutkijan mielestä häiritä tämän protokollan mukaisen hoidon tai tutkimuksen turvallista loppuunsaattamista.
22. Paikallispuudutuksen ruiskutus läppään vatsaleikkauksen aikana.