생체 자극 제품 주입 후 조직 반응을 평가하기 위한 전향적 연구

포함 기준:

1. 건강한 남성과 여성; 22~65세.
2. 자발적인 참여
3. 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력.
4. 참가자는 연구 기간 동안 치료 부위의 피부 벗겨짐을 유발하거나 피부 모양을 변화시키는 국소 제제 또는 제품을 사용하지 않을 것에 동의합니다.
5. 참가자는 연구 기간 동안 치료 부위의 피부 모양에 영향을 미치는 미용 치료를 받지 않는다는 데 동의합니다.
6. 참가자는 연구 기간 동안 치료 부위에서 어떠한 수술적 치료도 받지 않는다는 데 동의합니다.
7. 참가자는 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 치료를 받지 않는다는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 복부 부위에 대한 이전 수술.
2. 복부 부위에 대한 이전 치료.
3. 복부에 대한 모든 종류의 치료를 받을 계획입니다.
4. 주사 부위의 급성 염증 과정 및/또는 감염.
5. 피부병이 있는 피부 부위의 치료.
6. 습진, 발진 또는 열린 상처.
7. 연구에서 허용하지 않는 한, 지난 3개월 이내에 복부 피부에 일반의약품 또는 처방약, 경구 또는 국소, 주름 방지 또는 피부 강화제 제품을 사용한 적이 있으며 연구 기간 내내 지속됩니다.
8. 제품의 IFU에 근거한 생체 자극 제품 치료에 대한 금기 사항.
9. 이전에 임신했거나 연구 참여 중에 임신할 계획이 있는 경우.
10. 생체 자극 제품이나 그 제제 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
11. 국소 및 국소 마취제에 대한 알레르기 반응.
12. 현재 항응고제 치료를 받고 있습니다.
13. 혈우병/출혈 장애.
14. 화학요법, 방사선요법 또는 고용량 코르티코스테로이드.
15. 전신 감염(예: 간염)
16. 조절되지 않는 당뇨병.
17. 참가자가 생체 자극 제품에 노출될 경우 위험이 증가할 수 있는 모든 의학적 상태.
18. 면역 반응을 조절할 수 있는 모든 약물.
19. 연구자의 견해로 연구 참여가 장래의 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는다는 것을 의미하는 기타 모든 질병 또는 상태.
20. 가임기 여성이고 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 임신 또는 수유 중인 여성입니다.
21. 연구자의 의견에 따라 본 프로토콜에 따른 치료 또는 연구의 안전한 완료를 방해할 수 있는 모든 심각한 질병 또는 장애(의학적 또는 정신과적).
22. 복부성형 수술 시 피판에 국소마취를 주입합니다.