Estudo prospectivo para avaliar as respostas dos tecidos após injeção com produtos bioestimulantes

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres saudáveis; 22 a 65 anos de idade.
2. Participação voluntária
3. Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado.
4. Os participantes concordam em NÃO usar quaisquer agentes ou produtos tópicos que induzam descamação da pele ou alterem a aparência da pele na área de tratamento, durante o período do estudo.
5. Os participantes concordam em NÃO se submeter a nenhum tratamento estético que influencie a aparência da pele na área de tratamento durante o período do estudo.
6. Os participantes concordam em NÃO se submeter a nenhum tratamento cirúrgico na área de tratamento durante o período do estudo.
7. Os participantes concordam em NÃO participar de outro estudo clínico ou se submeter a outros tratamentos durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer cirurgia anterior na região abdominal.
2. Qualquer tratamento prévio na região abdominal.
3. Planejando receber tratamento de qualquer tipo na região abdominal.
4. Processo inflamatório agudo e/ou infecção no local da injeção.
5. Tratamento de área da pele com dermatose.
6. Eczema, exantema ou feridas abertas.
7. Aplicação anterior de produtos de venda livre ou prescritos, orais ou tópicos, antirrugas ou intensificadores de pele na pele abdominal nos últimos 3 meses, a menos que permitido pelo estudo e continuado durante todo o estudo.
8. Qualquer contraindicação ao tratamento com produtos bioestimulantes com base nas IFU do produto.
9. Gravidez anterior ou intenção de engravidar durante a participação no estudo.
10. Hipersensibilidade conhecida a produtos bioestimulantes ou a qualquer um dos ingredientes de sua formulação.
11. Reação alérgica a anestésicos tópicos e locais.
12. Atualmente em uso de terapia anticoagulante.
13. Hemofilia/distúrbio hemorrágico.
14. Quimioterapia, radioterapia ou altas doses de corticosteróides.
15. Infecção sistêmica (por exemplo, hepatite).
16. Diabetes mellitus não controlado.
17. Qualquer condição médica que possa colocar o participante em risco aumentado com a exposição a produtos bioestimulantes.
18. Qualquer medicamento que possa modular a resposta imunológica.
19. Qualquer outra doença ou condição que, na opinião do investigador, significaria que a participação no estudo não era do melhor interesse do potencial participante.
20. É uma mulher com potencial para engravidar e não usa métodos anticoncepcionais eficazes ou está grávida ou amamentando.
21. Qualquer doença ou distúrbio grave (médico ou psiquiátrico) que possa, na opinião do investigador, interferir na conclusão segura do tratamento de acordo com este protocolo ou com o estudo.
22. Injeção de anestesia local no retalho durante cirurgia de abdominoplastia.