Studio prospettico per valutare le risposte dei tessuti dopo l'iniezione con prodotti biostimolatori

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine sani; Dai 22 ai 65 anni.
2. Partecipazione volontaria
3. Capacità di comprendere e fornire il consenso informato.
4. I partecipanti accettano di NON utilizzare agenti o prodotti topici che inducano desquamazione della pelle o modifichino l'aspetto della pelle nell'area di trattamento, durante il periodo di studio.
5. I partecipanti accettano di NON sottoporsi ad alcun trattamento estetico che influenzi l'aspetto della pelle nell'area da trattare durante il periodo di studio.
6. I partecipanti accettano di NON sottoporsi ad alcun trattamento chirurgico nell'area di trattamento durante il periodo di studio.
7. I partecipanti accettano di NON prendere parte ad un altro studio clinico o sottoporsi ad altri trattamenti durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi precedente intervento chirurgico nella zona addominale.
2. Qualsiasi trattamento precedente nella zona addominale.
3. Pianificazione di ricevere trattamenti di qualsiasi tipo nella zona addominale.
4. Processo infiammatorio acuto e/o infezione nel sito di iniezione.
5. Trattamento dell'area cutanea con dermatosi.
6. Eczema, esantema o ferite aperte.
7. Applicazione precedente di prodotti da banco o su prescrizione, orali o topici, antirughe o esaltatori della pelle sulla pelle addominale negli ultimi 3 mesi, a meno che non sia consentito dallo studio e continuata per tutta la durata dello studio.
8. Qualsiasi controindicazione al trattamento con prodotti biostimolatori in base alle IFU del prodotto.
9. Precedente gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante la partecipazione allo studio.
10. Ipersensibilità nota ai prodotti biostimolatori o ad uno qualsiasi degli ingredienti della loro formulazione.
11. Reazione allergica agli anestetici topici e locali.
12. Attualmente sto utilizzando la terapia anticoagulante.
13. Emofilia/disturbo emorragico.
14. Chemioterapia, radioterapia o alte dosi di corticosteroidi.
15. Infezione sistemica (ad esempio, epatite).
16. Diabete mellito non controllato.
17. Qualsiasi condizione medica che possa esporre il partecipante a un rischio maggiore con l'esposizione a prodotti biostimolatori.
18. Qualsiasi farmaco che possa modulare la risposta immunitaria.
19. Qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, significherebbe che la partecipazione allo studio non era nel migliore interesse del potenziale partecipante.
20. È una donna in età fertile e non utilizza un metodo contraccettivo efficace dal punto di vista medico o è incinta o in allattamento.
21. Qualsiasi malattia o disturbo grave (medico o psichiatrico) che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, interferire con il completamento sicuro del trattamento secondo questo protocollo o con lo studio.
22. Iniezione di anestesia locale nel lembo durante l'intervento di addominoplastica.