Prospektivní studie k posouzení odezvy tkání po injekci biostimulačních produktů

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži a ženy; 22 až 65 let.
2. Dobrovolná účast
3. Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
4. Účastníci souhlasí s tím, že během období studie NEPOUŽÍVAJÍ žádné topické látky nebo produkty, které způsobí olupování kůže nebo změní vzhled pokožky v ošetřované oblasti.
5. Účastníci se zavazují, že během období studie NEBUDOU podstupovat žádná estetická ošetření, která ovlivňují vzhled pokožky v ošetřované oblasti.
6. Účastníci souhlasí s tím, že během období studie NEBUDOU podstupovat žádnou chirurgickou léčbu v léčebné oblasti.
7. Účastníci souhlasí s tím, že se NEZúčastní jiné klinické studie ani nepodstoupí jinou léčbu během období studie.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli předchozí operace v oblasti břicha.
2. Jakékoli předchozí ošetření v oblasti břicha.
3. Plánování léčby jakéhokoli druhu v oblasti břicha.
4. Akutní zánětlivý proces a/nebo infekce v místě vpichu.
5. Léčba kožní oblasti s dermatózou.
6. Ekzém, exantém nebo otevřené rány.
7. Předchozí aplikace volně prodejných přípravků nebo přípravků na předpis, perorálních nebo topických přípravků, přípravků proti vráskám nebo zlepšujících pleť na kůži břicha během posledních 3 měsíců, pokud to studie nepovoluje, a pokračuje v průběhu studie.
8. Jakékoli kontraindikace léčby biostimulačními přípravky na základě návodu k použití přípravku.
9. Předchozí těhotenství nebo záměr otěhotnět během účasti ve studii.
10. Známá přecitlivělost na biostimulační produkty nebo na kteroukoli složku jejich formulace.
11. Alergická reakce na lokální a lokální anestetika.
12. V současné době užíváme antikoagulační léčbu.
13. Hemofilie / porucha krvácení.
14. Chemoterapie, radioterapie nebo vysoké dávky kortikosteroidů.
15. Systémová infekce (např. hepatitida).
16. Nekontrolovaný diabetes mellitus.
17. Jakýkoli zdravotní stav, který může účastníka vystavit zvýšenému riziku vystavením biostimulačním produktům.
18. Jakýkoli lék, který by mohl modulovat imunitní odpověď.
19. Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle názoru zkoušejícího znamenal, že účast ve studii není v nejlepším zájmu potenciálního účastníka.
20. Je žena ve fertilním věku a nepoužívá lékařsky účinnou antikoncepci nebo je těhotná či kojící.
21. Jakékoli závažné onemocnění nebo porucha (lékařská nebo psychiatrická), která by podle názoru zkoušejícího mohla narušit bezpečné dokončení léčby podle tohoto protokolu nebo studie.
22. Injekce lokálního znecitlivění do laloku při operaci abdominoplastiky.