Prospektive Studie zur Bewertung der Gewebereaktionen nach der Injektion mit biostimulatorischen Produkten

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Männer und Frauen; 22 bis 65 Jahre alt.
2. Freiwillige Teilnahme
3. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.
4. Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, während des Studienzeitraums KEINE topischen Mittel oder Produkte zu verwenden, die ein Abschälen der Haut hervorrufen oder das Erscheinungsbild der Haut im Behandlungsbereich verändern.
5. Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, sich während des Studienzeitraums KEINEN ästhetischen Behandlungen zu unterziehen, die das Erscheinungsbild der Haut im Behandlungsbereich beeinflussen.
6. Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, sich während des Studienzeitraums KEINEN chirurgischen Eingriffen im Behandlungsbereich zu unterziehen.
7. Die Teilnehmer verpflichten sich, während des Studienzeitraums NICHT an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen oder sich anderen Behandlungen zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Operationen im Bauchbereich.
2. Eventuell bereits erfolgte Behandlung im Bauchbereich.
3. Planen Sie eine Behandlung jeglicher Art im Bauchbereich.
4. Akuter entzündlicher Prozess und/oder Infektion an der Injektionsstelle.
5. Behandlung von Hautpartien mit Dermatose.
6. Ekzeme, Exantheme oder offene Wunden.
7. Vorherige Anwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen, oralen oder topischen Anti-Falten- oder Hautverbesserungsprodukten auf der Bauchhaut innerhalb der letzten 3 Monate, sofern die Studie dies nicht zulässt, und wird während der gesamten Studie fortgesetzt.
8. Jegliche Kontraindikation für die Behandlung mit biostimulatorischen Produkten basierend auf der Gebrauchsanweisung des Produkts.
9. Frühere Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während der Studienteilnahme.
10. Bekannte Überempfindlichkeit gegen biostimulierende Produkte oder einen ihrer Formulierungsbestandteile.
11. Allergische Reaktion auf topische und lokale Anästhetika.
12. Benutze derzeit eine gerinnungshemmende Therapie.
13. Hämophilie / Blutungsstörung.
14. Chemotherapie, Strahlentherapie oder hohe Dosen von Kortikosteroiden.
15. Systemische Infektion (z. B. Hepatitis).
16. Unkontrollierter Diabetes mellitus.
17. Jeder medizinische Zustand, der den Teilnehmer durch die Exposition gegenüber biostimulatorischen Produkten einem erhöhten Risiko aussetzen kann.
18. Jedes Medikament, das die Immunantwort modulieren könnte.
19. Jede andere Krankheit oder jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers bedeuten würde, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des potenziellen Teilnehmers wäre.
20. Ist eine Frau im gebärfähigen Alter und wendet keine medizinisch wirksame Empfängnisverhütung an oder ist schwanger oder stillt.
21. Jede schwere Krankheit oder Störung (medizinisch oder psychiatrisch), die nach Ansicht des Prüfers den sicheren Abschluss der Behandlung gemäß diesem Protokoll oder die Studie beeinträchtigen könnte.
22. Injektion eines Lokalanästhetikums in den Lappen während einer Bauchdeckenstraffung.