Prospektiv undersøgelse for at vurdere vævsreaktioner efter injektion med biostimulerende produkter

Inklusionskriterier:

1. Sunde mænd og kvinder; 22 til 65 år.
2. Frivillig deltagelse
3. Evne til at forstå og give informeret samtykke.
4. Deltagerne accepterer IKKE at bruge topiske midler eller produkter, der vil fremkalde hudafskalning eller ændre udseendet af huden i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsesperioden.
5. Deltagerne accepterer IKKE at gennemgå nogen æstetiske behandlinger, der påvirker udseendet af huden i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Deltagerne accepterer IKKE at gennemgå nogen kirurgiske behandlinger i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsesperioden.
7. Deltagerne accepterer IKKE at deltage i et andet klinisk studie eller gennemgå andre behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere operation i maveområdet.
2. Enhver tidligere behandling i maveområdet.
3. Planlægger at modtage behandling af enhver art i maveområdet.
4. Akut inflammatorisk proces og/eller infektion på injektionsstedet.
5. Behandling af hudområde med dermatose.
6. Eksem, eksantem eller åbne sår.
7. Tidligere påføring af håndkøbs- eller receptpligtige, orale eller topikale, anti-rynke- eller hudforstærkende produkter på mavehuden inden for de seneste 3 måneder, medmindre undersøgelsen er tilladt og fortsættes gennem hele undersøgelsen.
8. Enhver kontraindikation til behandling med biostimulerende produkter baseret på produktets IFU.
9. Tidligere graviditet eller plan om at blive gravid under studiedeltagelse.
10. Kendt overfølsomhed over for biostimulerende produkter eller nogen af ​​deres formuleringsingredienser.
11. Allergisk reaktion på lokalbedøvelse og lokalbedøvelse.
12. Bruger i øjeblikket antikoagulantbehandling.
13. Hæmofili/blødningsforstyrrelse.
14. Kemoterapi, strålebehandling eller høje doser af kortikosteroider.
15. Systemisk infektion (f.eks. hepatitis).
16. Ukontrolleret diabetes mellitus.
17. Enhver medicinsk tilstand, der kan sætte deltageren i øget risiko ved eksponering for biostimulerende produkter.
18. Enhver medicin, der kan modulere immunresponset.
19. Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter investigators mening ville betyde, at studiedeltagelse ikke var i den potentielle deltagers bedste interesse.
20. Er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger medicinsk effektiv prævention eller er gravid eller ammer.
21. Enhver alvorlig sygdom eller lidelse (medicinsk eller psykiatrisk), som efter investigatorens mening kan forstyrre en sikker afslutning af behandling i henhold til denne protokol eller med undersøgelse.
22. Injektion af lokalbedøvelse i klappen under abdominoplastikkirurgi.