Prospektiv studie for å vurdere vevsresponser etter injeksjon med biostimulerende produkter

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn og kvinner; 22 til 65 år.
2. Frivillig deltakelse
3. Evne til å forstå og gi informert samtykke.
4. Deltakerne samtykker i å IKKE bruke noen aktuelle midler eller produkter som vil indusere hudavskalling eller endre utseendet til huden i behandlingsområdet, i løpet av studieperioden.
5. Deltakerne samtykker i IKKE å gjennomgå noen estetiske behandlinger som påvirker utseendet til huden i behandlingsområdet i løpet av studieperioden.
6. Deltakerne samtykker i IKKE å gjennomgå noen kirurgiske behandlinger i behandlingsområdet i løpet av studieperioden.
7. Deltakerne samtykker i å IKKE delta i en annen klinisk studie eller gjennomgå andre behandlinger i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuell tidligere operasjon i mageområdet.
2. Eventuell tidligere behandling i mageområdet.
3. Planlegger å motta behandling av noe slag i mageområdet.
4. Akutt inflammatorisk prosess og/eller infeksjon på injeksjonsstedet.
5. Behandling av hudområde med dermatose.
6. Eksem, eksantem eller åpne sår.
7. Tidligere påføring av reseptfrie eller reseptbelagte, orale eller aktuelle, antirynke- eller hudforsterkende produkter på magehuden i løpet av de siste 3 månedene med mindre det er tillatt av studien og fortsetter gjennom hele studien.
8. Eventuell kontraindikasjon til behandling med biostimulerende produkter basert på produktets bruksanvisning.
9. Tidligere graviditet eller har tenkt å bli gravid under studiedeltakelse.
10. Kjent overfølsomhet overfor biostimulerende produkter eller noen av deres formuleringsingredienser.
11. Allergisk reaksjon på aktuelle og lokale anestetika.
12. Bruker for tiden antikoagulerende terapi.
13. Hemofili/blødningsforstyrrelse.
14. Kjemoterapi, strålebehandling eller høye doser kortikosteroider.
15. Systemisk infeksjon (f.eks. hepatitt).
16. Ukontrollert diabetes mellitus.
17. Enhver medisinsk tilstand som kan sette deltakeren i økt risiko ved eksponering for biostimulerende produkter.
18. Enhver medisin som kan modulere immunresponsen.
19. Enhver annen sykdom eller tilstand som etter utrederens mening ville bety at studiedeltakelse ikke var til beste for den potensielle deltakeren.
20. Er en kvinne i fertil alder og bruker ikke medisinsk effektiv prevensjon eller er gravid eller ammer.
21. Enhver alvorlig sykdom eller lidelse (medisinsk eller psykiatrisk) som etter etterforskerens mening kan forstyrre sikker fullføring av behandling i henhold til denne protokollen eller studien.
22. Injeksjon av lokalbedøvelse i klaffen under abdominoplastikk.