Проспективное исследование по оценке реакции тканей после инъекции биостимулирующих продуктов

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины; от 22 до 65 лет.
2. Добровольное участие
3. Способность понимать и давать информированное согласие.
4. Участники соглашаются НЕ использовать какие-либо средства или продукты для местного применения, которые вызывают шелушение кожи или изменяют внешний вид кожи в области лечения в течение периода исследования.
5. Участники соглашаются НЕ проходить никаких эстетических процедур, которые влияют на внешний вид кожи в области лечения в течение периода исследования.
6. Участники соглашаются НЕ проходить никаких хирургических вмешательств в зоне лечения в течение периода исследования.
7. Участники соглашаются НЕ принимать участие в другом клиническом исследовании или проходить другое лечение в течение периода исследования.

Критерий исключения:

1. Любая предыдущая операция в области живота.
2. Любое предыдущее лечение в области живота.
3. Планируете получить какое-либо лечение в области живота.
4. Острый воспалительный процесс и/или инфекция в месте инъекции.
5. Лечение участка кожи с дерматозами.
6. Экзема, сыпь или открытые раны.
7. Предыдущее применение безрецептурных или рецептурных, пероральных или местных средств против морщин или средств для улучшения кожи на коже живота в течение последних 3 месяцев, если это не разрешено исследованием, и продолжается на протяжении всего исследования.
8. Любые противопоказания к лечению биостимулирующими продуктами на основе IFU продукта.
9. Предыдущая беременность или намерение забеременеть во время участия в исследовании.
10. Известная гиперчувствительность к биостимулирующим продуктам или любому из ингредиентов их состава.
11. Аллергическая реакция на местные и местные анестетики.
12. В настоящее время применяют антикоагулянтную терапию.
13. Гемофилия/расстройство свертываемости крови.
14. Химиотерапия, лучевая терапия или высокие дозы кортикостероидов.
15. Системная инфекция (например, гепатит).
16. Неконтролируемый сахарный диабет.
17. Любое медицинское состояние, которое может подвергнуть участника повышенному риску при воздействии биостимулирующих продуктов.
18. Любые лекарства, которые могут модулировать иммунный ответ.
19. Любое другое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, означало бы, что участие в исследовании не отвечает интересам потенциального участника.
20. Является ли женщина детородного возраста и не использует эффективные с медицинской точки зрения противозачаточные средства или беременна или кормит грудью.
21. Любое серьезное заболевание или расстройство (медицинское или психиатрическое), которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному завершению лечения по настоящему протоколу или исследованию.
22. Введение местной анестезии в лоскут во время операции абдоминопластики.