Prospectief onderzoek om weefselreacties na injectie met biostimulerende producten te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen en vrouwen; 22 tot 65 jaar.
2. Vrijwillige deelname
3. Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.
4. Deelnemers komen overeen om tijdens de onderzoeksperiode GEEN plaatselijke middelen of producten te gebruiken die vervellen van de huid veroorzaken of het uiterlijk van de huid in het behandelingsgebied veranderen.
5. Deelnemers komen overeen om tijdens de onderzoeksperiode GEEN esthetische behandelingen te ondergaan die het uiterlijk van de huid in het behandelgebied beïnvloeden.
6. Deelnemers stemmen ermee in om tijdens de onderzoeksperiode GEEN chirurgische behandelingen te ondergaan in het behandelgebied.
7. Deelnemers gaan ermee akkoord NIET deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek of andere behandelingen te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke eerdere operatie in de buikstreek.
2. Eventuele eerdere behandelingen in de buikstreek.
3. Van plan om een ​​behandeling van welke aard dan ook in de buikstreek te ondergaan.
4. Acuut ontstekingsproces en/of infectie op de injectieplaats.
5. Behandeling van huidoppervlak met dermatose.
6. Eczeem, exantheem of open wonden.
7. Eerdere toepassing van vrij verkrijgbare of op recept verkrijgbare, orale of plaatselijke, anti-rimpel- of huidverbeterende producten op de buikhuid in de afgelopen 3 maanden, tenzij dit door het onderzoek is toegestaan, en dit wordt gedurende het hele onderzoek voortgezet.
8. Elke contra-indicatie voor behandeling met biostimulerende producten op basis van de gebruiksaanwijzing van het product.
9. Een eerdere zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek.
10. Bekende overgevoeligheid voor biostimulerende producten of een van de ingrediënten in de formulering.
11. Allergische reactie op plaatselijke en lokale anesthetica.
12. Gebruikt momenteel antistollingstherapie.
13. Hemofilie/bloedingsstoornis.
14. Chemotherapie, radiotherapie of hoge doses corticosteroïden.
15. Systemische infectie (bijvoorbeeld hepatitis).
16. Ongecontroleerde diabetes mellitus.
17. Elke medische aandoening waardoor de deelnemer een verhoogd risico loopt bij blootstelling aan biostimulerende producten.
18. Elk medicijn dat de immuunrespons zou kunnen moduleren.
19. Elke andere ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zou betekenen dat deelname aan het onderzoek niet in het beste belang van de potentiële deelnemer was.
20. Is een vrouw die zwanger kan worden en geen medisch effectieve anticonceptie gebruikt, of is zwanger of geeft borstvoeding.
21. Elke ernstige ziekte of aandoening (medisch of psychiatrisch) die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige afronding van de behandeling volgens dit protocol of het onderzoek zou kunnen belemmeren.
22. Injectie van lokale anesthesie in de flap tijdens een buikwandcorrectie.