非侵襲的脳刺激によるアルツハイマー病の記憶力の改善
アルツハイマー病の記憶力を改善するための皮質リズムのパーソナライズされた同期
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robert M. G. Reinhart, PhD
- 電話番号：(617) 353-9481
- メール：rmgr@bu.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- 677 Beacon St. Room 308
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コンタクト：
- Robert Reinhart, PhD
- 電話番号：617-353-9481
- メール：rmgr@bu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
すべての科目。 年齢は50～100歳。 この研究の結果が最大限の一般化可能性をもたらすように、性別、人種、民族性、社会経済的およびその他の要因に関して平等に被験者を募集します。
軽度のAD認知症。 AD 認知症の疑いのある NIA-AA 基準 86 を満たしています。 MoCA 10-25 85;ユニフォーム データ セット バージョン 3 (UDS-3) のパフォーマンスは、遅延想起 (クラフト ストーリー 21) と認識 (ベンソン複素数図形) の記憶力が、年齢と教育の割に 1.5 SD より悪かった。 UDS-3 の他のテストに基づくと、少なくとも 1 つの他の認知領域 (言語、実行機能など) における年齢および学歴が 1.5 SD より悪い。 AD 認知症に関する NIA-AA 基準の概要は、患者が (1) 認知症または行動症状があり、(a) 仕事や通常の活動で機能する能力に支障をきたしている、(b) 症状の低下を示している、というものです。以前の機能レベル、(c) せん妄または重大な精神障害によって説明されない、(d) 検出および診断されている、および (e) 記憶、実行機能、視空間能力、言語、性格を含む少なくとも 2 つの領域が関与している、または行動や態度。 (2) 潜行性の発症。 (3) 認知機能の悪化の明らかな病歴。 (4) (a) 健忘症状、または (b) 言語、視空間、実行機能障害などの非健忘症状のいずれかによる病歴および検査による顕著な認知障害。最後に (5) なし (a) 実質的な脳血管疾患の合併、(b) レビー小体型認知症の中核的特徴、(c) 行動変異型前頭側頭型認知症 (FTD) の顕著な特徴、(d) 原発性進行性失語症の顕著な特徴、または(e) 認知に重大な影響を与える可能性のある別の同時進行性疾患または薬物使用の証拠。 すべての診断は BU ADRC 臨床コアコンセンサスによって行われ、バドソン博士によって確認されます。 大多数の患者は、脳脊髄液 (CSF) または陽電子放出断層撮影法 (PET) のいずれかで、AD バイオマーカーが陽性になります。 以下の追加の包含/除外基準も参照してください。
ADによるMCI。 NIA-AA 基準 86 に従って AD による MCI を満たします。 MoCA >18 85;ユニフォーム データ セット バージョン 3 (UDS-3) のパフォーマンスは、遅延想起 (クラフト ストーリー 21) および認識 (ベンソン複素数図形) の記憶力で、年齢と教育を調整した基準の 1.0 SD よりも悪かった。 AD による MCI に関する NIA-AA 基準の要約は、(1) 患者、情報提供者、または臨床医によって報告された認知の変化を反映する臨床的懸念がある、というものです。 (2) 1 つ以上の領域における他覚的障害 (通常は記憶を含む)。 (3) 機能的能力における独立性の維持。 (4) 認知症ではない。 (5) 血管、外傷、および医学的原因による認知機能低下の除外。 (6) 可能な場合、認知力の長期的な低下の証拠。 (7) 関連する場合、AD の遺伝的要因と一致する病歴。 すべての診断は BU ADRC 臨床コアコンセンサスによって行われ、バドソン博士によって確認されます。 大多数の患者は、CSF または PET から陽性の AD バイオマーカーを示します。 以下の追加の包含/除外基準も参照してください。
健全なコントロール。 健康な対照者もBU ADRCから採用され、年齢、教育、性別がAD患者と一致します。 彼らは、MoCA > 2585 と、Uniform Data Set バージョン 3 (UDS-3) 上の年齢と学歴を調整した基準で 1.0 SD 以内のパフォーマンスを持ちます。 健康な対照者のすべての「診断」は、BU ADRC 臨床コアコンセンサスによって行われ、バドソン博士によって確認されます。 健康な対照の大部分は、CSF または PET のいずれかで陰性の AD バイオマーカーを示します。 以下の追加の包含/除外基準も参照してください。
すべての科目。 現在許可されている症状：軽度のうつ病および/または不安症で、以下に挙げる以外の入院や投薬を必要としないもの。高脂血症;高コレステロール血症;高血圧;心臓病;喘息;胃食道逆流症;浮腫;治療された甲状腺機能低下症。全身性血管疾患（ただし脳卒中は除く）。皮膚疾患;眼科疾患。 除外される以前の症状：脳卒中、外傷性脳損傷、バドソン博士の意見では、認知の永続的な変化を引き起こしたその他の脳または全身疾患。 現在許可されている薬剤: 選択的セロトニン再取り込み阻害剤。コリンエステラーゼ阻害剤（AD患者用）。スタチン。ベータアドレナリン遮断薬。気管支拡張薬; ace阻害剤。カルシウムチャネル遮断薬。アンジオテンシン II 受容体遮断薬。他の降圧剤;ヒスタミン-2受容体拮抗薬。プロトンポンプ阻害剤。利尿薬;甲状腺の薬。アスピリン;非麻薬性鎮痛薬。抗血小板剤;ビタミンとミネラル。局所薬。目薬。
タスク、EEG、tACS に関連する包含/除外基準。 被験者は正常または正常に矯正された視力、色覚、非妊娠、頭部に金属インプラントがなく、電子機器が埋め込まれておらず、皮膚過敏症がなく、閉所恐怖症ではない必要があります。
追加の除外基準。 インフォームドコンセントや実験手順を理解できない被験者は除外されます。 被験者に重大な視覚障害および/または聴覚障害があり、インフォームドコンセントを理解し、実験手順を完了することができない場合、被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな刺激
記憶パフォーマンスデータは能動的な脳刺激中に収集され、1年後に報告されます。
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ニューロンの興奮レベルを徐々に調節することを目的とした、人間の頭皮への低強度かつ安全で非侵襲的な電流の印加。
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偽コンパレータ：偽の刺激
記憶パフォーマンスデータは偽の脳刺激中に収集され、1年後に報告されます。
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ニューロンの興奮レベルを徐々に調節することを目的とした、人間の頭皮への低強度かつ安全で非侵襲的な電流の印加。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶性能（能動刺激条件）
時間枠：期間: 能動的脳刺激中に記憶パフォーマンスデータが収集され、1 年後に報告されます。
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記憶力テストにおけるタスクパフォーマンスの精度
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期間: 能動的脳刺激中に記憶パフォーマンスデータが収集され、1 年後に報告されます。
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記憶性能（偽刺激条件）
時間枠：期間: 偽脳刺激中に記憶パフォーマンスデータが収集され、1 年後に報告されます。
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記憶力テストにおけるタスクパフォーマンスの精度
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期間: 偽脳刺激中に記憶パフォーマンスデータが収集され、1 年後に報告されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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