Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hukommelse ved Alzheimers sygdom med ikke-invasiv hjernestimulering

15. september 2025 opdateret af: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus

Personlig synkronisering af kortikale rytmer for at forbedre hukommelsen ved Alzheimers sygdom

Forskerne vil evaluere teorien om, at Alzheimers sygdomsrelateret hukommelsessvækkelse stammer fra den ineffektive orkestrering af rytmisk aktivitet på niveauet af store kortikale netværk. Resultaterne som forventet vil belyse AD-relateret patofysiologi og lægge grundlaget for udviklingen af ​​medicinfrie interventioner til forbedring af hukommelsen ved AD og relaterede demenssygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antager, at AD-relaterede hukommelsessvækkelser opstår fra storstilet funktionel dysconnectivity, og ved at stimulere hjernen non-invasivt med ekstremt svage niveauer af elektrisk strøm, kan efterforskerne være i stand til at re-synkronisere forbindelsen og stabilisere eller forbedre hukommelsen og kognitiv funktion, målt adfærdsmæssigt. Den eksperimentelle intervention involverer anvendelse af lav-intensitet, high-definition, transkraniel elektrisk strømstimulation, mens forsøgspersoner udfører en række computerbaserede opgaver, der sonderer hukommelse og kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert M. G. Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-9481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • 677 Beacon St. Room 308
        • Kontakt:
          • Robert Reinhart, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-9481
          • E-mail: rmgr@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle fag. Alder 50-100 år. Vi vil ligeledes rekruttere forsøgspersoner med hensyn til køn, race, etnicitet, socioøkonomiske og andre faktorer for at tillade resultaterne af denne forskning at give den største generaliserbarhed.

Mild AD demens. Opfylder sandsynlig AD demens NIA-AA kriterier 86; MoCA 10-25 85; ydeevne på Uniform Data Set version 3 (UDS-3) forsinket tilbagekaldelse (Craft Story 21) og genkendelse (Benson Complex Figure) hukommelse dårligere end 1,5 SD for alder og uddannelse; dårligere end 1,5 SD for alder og uddannelse i mindst ét ​​andet kognitivt domæne (f.eks. sprog, eksekutiv funktion) baseret på andre test i UDS-3. Et resumé af NIA-AA kriterierne for AD demens er, at patienten har (1) demens, således at kognitive eller adfærdsmæssige symptomer (a) forstyrrer evnen til at fungere på arbejde eller sædvanlige aktiviteter, (b) repræsenterer et fald fra tidligere funktionsniveau, (c) ikke forklares af delirium eller større psykiatrisk lidelse, (d) er opdaget og diagnosticeret, og (e) involverer mindst to domæner, herunder hukommelse, eksekutiv funktion, visuospatiale evner, sprog og personlighed eller adfærd eller comportement; (2) snigende begyndelse; (3) tydelig historie med forværring af kognition; (4) fremtrædende kognitive mangler ved historie og undersøgelse fra enten (a) en amnestisk præsentation eller (b) en ikke-amnestisk præsentation, som kan være en sproglig, visuospatial eller eksekutiv dysfunktionspræsentation; og endelig (5) ingen (a) væsentlig samtidig cerebrovaskulær sygdom, (b) kernetræk ved demens med Lewy Bodies, (c) fremtrædende træk ved adfærdsvariant frontotemporal demens (FTD), (d) fremtrædende træk ved primær progressiv afasi, eller (e) bevis for en anden samtidig, aktiv lidelse eller brug af medicin, der kunne have en væsentlig effekt på kognition. Alle diagnoser stilles af BU ADRCs kliniske kernekonsensus og bekræftet af Dr. Budson. De fleste patienter vil have en positiv AD-biomarkør, enten fra cerebrospinalvæske (CSF) eller positronemissionstomografi (PET). Se også Yderligere inklusion/ekskluderingskriterier nedenfor.

MCI på grund af AD. Opfylder MCI på grund af AD i henhold til NIA-AA kriterier 86; MoCA >18 85; ydeevne på Uniform Data Set version 3 (UDS-3) forsinket tilbagekaldelse (Craft Story 21) og genkendelse (Benson Complex Figure) hukommelse dårligere end 1,0 SD for alders- og uddannelsesjusterede normer. Et resumé af NIA-AA-kriterierne for MCI på grund af AD er, at der er (1) klinisk bekymring, der afspejler en ændring i kognition rapporteret af patient, informant eller kliniker; (2) objektiv svækkelse i et eller flere domæner, typisk inklusive hukommelse; (3) bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner; (4) ikke dement; (5) en udelukkelse af vaskulære, traumatiske og medicinske årsager til kognitiv tilbagegang; (6) bevis for langsgående fald i kognition, når det er muligt; (7) historie i overensstemmelse med AD genetiske faktorer, hvor det er relevant. Alle diagnoser stilles af BU ADRCs kliniske kernekonsensus og bekræftet af Dr. Budson. Størstedelen af ​​patienterne vil have en positiv AD-biomarkør, enten fra CSF eller PET. Se også Yderligere inklusion/ekskluderingskriterier nedenfor.

Sund kontrol. Sunde kontroller vil også blive rekrutteret fra BU ADRC og vil blive tilpasset alder, uddannelse og køn til AD-patienterne. De vil have en MoCA > 2585 og ydeevne inden for 1,0 SD for alders- og uddannelsesjusterede normer på Uniform Data Set version 3 (UDS-3). Alle "diagnoser" af raske kontroller vil blive foretaget af BU ADRCs kliniske kernekonsensus og bekræftet af Dr. Budson. Størstedelen af ​​raske kontroller vil have en negativ AD-biomarkør, enten fra CSF eller PET. Se også Yderligere inklusion/ekskluderingskriterier nedenfor.

Alle fag. Aktuelle tilstande tilladt: mild depression og/eller angst, der ikke kræver hospitalsindlæggelse eller anden medicin end det, der er anført nedenfor; hyperlipidæmi; hyperkolesterolæmi; forhøjet blodtryk; hjerte sygdom; astma; gastroøsofageal reflukssygdom; ødem; behandlet hypothyroidisme; systemisk vaskulær sygdom (men ikke slagtilfælde); dermatologiske lidelser; oftalmologiske lidelser. Tidligere tilstande udelukket: slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, anden hjerne- eller systemisk lidelse, der efter Dr. Budsons mening har fremkaldt en permanent ændring af kognition. Nuværende medicin tilladt: selektive serotoningenoptagelseshæmmere; kolinesterasehæmmere (til patienter med AD); statiner; beta-adrenerge blokkere; bronkodilatatorer; ace-hæmmere; calciumkanalblokkere; angiotensin II-receptorblokkere; andre antihypertensive midler; histamin-2-receptorantagonister; protonpumpehæmmere; diuretika; skjoldbruskkirtel medicin; aspirin; ikke-narkotiske analgetika; antiblodplademidler; vitaminer og mineraler; aktuelle lægemidler; øjendråber.

Inklusions-/eksklusionskriterier relateret til opgaver, EEG og tACS. Forsøgspersoner skal have normalt eller korrigeret til normalt syn, farvesyn, ikke-gravide, ingen metalimplantater i hovedet, ingen implanterede elektroniske enheder, ingen hudfølsomhed og ingen klaustrofobi.

Yderligere eksklusionskriterier. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de ikke kan forstå det informerede samtykke eller de eksperimentelle procedurer. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en betydelig syns- og/eller hørenedsættelse, som vil forhindre dem i at forstå det informerede samtykke og i at gennemføre de eksperimentelle procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv stimulering
Hukommelsespræstationsdata indsamles under aktiv hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.
Sham-komparator: simuleret stimulering
Hukommelsesydelsesdata indsamles under simuleret hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesydelse (aktiv stimulationstilstand)
Tidsramme: Tidsramme: Hukommelsespræstationsdata indsamles under aktiv hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Nøjagtigheden af ​​opgaveudførelse på hukommelsestest
Tidsramme: Hukommelsespræstationsdata indsamles under aktiv hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Hukommelsesydelse (sham-stimuleringstilstand)
Tidsramme: Tidsramme: Hukommelsespræstationsdata indsamles under simuleret hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Nøjagtigheden af ​​opgaveudførelse på hukommelsestest
Tidsramme: Hukommelsespræstationsdata indsamles under simuleret hjernestimulering og rapporteres 1 år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner