Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av hukommelse ved Alzheimers sykdom med ikke-invasiv hjernestimulering

15. september 2025 oppdatert av: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus

Personlig synkronisering av kortikale rytmer for å forbedre hukommelsen ved Alzheimers sykdom

Forskerne vil evaluere teorien om at Alzheimers sykdomsrelatert hukommelsessvikt stammer fra ineffektiv orkestrering av rytmisk aktivitet på nivået av storskala kortikale nettverk. Resultatene som forventet for å belyse AD-relatert patofysiologi og sette grunnlaget for utviklingen av medikamentfrie intervensjoner for å forbedre hukommelsen ved AD og relaterte demens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at AD-relaterte hukommelsessvekkelser oppstår fra storskala funksjonell dysconnectivity, og ved å stimulere hjernen ikke-invasivt med ekstremt svake nivåer av elektrisk strøm, kan etterforskerne være i stand til å re-synkronisere tilkobling og stabilisere eller forbedre hukommelse og kognitiv funksjon, målt atferdsmessig. Den eksperimentelle intervensjonen innebærer bruk av transkraniell elektrisk strømstimulering med lav intensitet, høy oppløsning mens forsøkspersonene utfører en rekke datamaskinbaserte oppgaver som undersøker minne og kognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert M. G. Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-9481
  • E-post: rmgr@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • 677 Beacon St. Room 308
        • Ta kontakt med:
          • Robert Reinhart, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-9481
          • E-post: rmgr@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Alle fag. Alder 50-100 år. Vi vil på samme måte rekruttere personer med hensyn til kjønn, rase, etnisitet, sosioøkonomiske og andre faktorer for å la resultatene av denne forskningen gi størst mulig generaliserbarhet.

Mild AD demens. Oppfyller sannsynlig AD demens NIA-AA kriterier 86; MoCA 10-25 85; ytelse på Uniform Data Set versjon 3 (UDS-3) forsinket tilbakekalling (Craft Story 21) og gjenkjenning (Benson Complex Figure) minne dårligere enn 1,5 SD for alder og utdanning; dårligere enn 1,5 SD for alder og utdanning i minst ett annet kognitivt domene (f.eks. språk, eksekutiv funksjon) basert på andre tester i UDS-3. En oppsummering av NIA-AA-kriteriene for AD demens er at pasienten har (1) demens, slik at kognitive eller atferdsmessige symptomer (a) forstyrrer funksjonsevnen på jobb eller vanlige aktiviteter, (b) representerer en nedgang fra tidligere funksjonsnivå, (c) er ikke forklart av delirium eller alvorlig psykiatrisk lidelse, (d) blir oppdaget og diagnostisert, og (e) involverer minimum to domener, inkludert hukommelse, eksekutiv funksjon, visuospatiale evner, språk og personlighet eller oppførsel eller komportement; (2) snikende begynnelse; (3) tydelig historie med forverring av kognisjon; (4) fremtredende kognitive defekter ved historie og undersøkelse fra enten (a) en amnestisk presentasjon eller (b) en ikke-amnestisk presentasjon, som kan være en språklig, visuospatial eller eksekutiv dysfunksjonspresentasjon; og til slutt (5) ingen (a) betydelig samtidig cerebrovaskulær sykdom, (b) kjernetrekk ved demens med Lewy Bodies, (c) fremtredende trekk ved atferdsvariant frontotemporal demens (FTD), (d) fremtredende trekk ved primær progressiv afasi, eller (e) bevis for en annen samtidig, aktiv lidelse eller bruk av medisiner som kan ha en betydelig effekt på kognisjon. Alle diagnoser er stilt av BU ADRCs kliniske kjernekonsensus og bekreftet av Dr. Budson. Flertallet av pasientene vil ha en positiv AD-biomarkør, enten fra cerebrospinalvæske (CSF) eller positronemisjonstomografi (PET). Se også tilleggskriterier for inkludering/ekskludering nedenfor.

MCI på grunn av AD. Oppfyller MCI på grunn av AD i henhold til NIA-AA kriterier 86; MoCA >18 85; ytelse på Uniform Data Set versjon 3 (UDS-3) forsinket tilbakekalling (Craft Story 21) og gjenkjenning (Benson Complex Figure) minne dårligere enn 1,0 SD for alders- og utdanningsjusterte normer. Et sammendrag av NIA-AA-kriteriene for MCI på grunn av AD er at det er (1) klinisk bekymring som reflekterer en endring i kognisjon rapportert av pasient, informant eller kliniker; (2) objektiv svekkelse i ett eller flere domener, typisk inkludert hukommelse; (3) bevaring av uavhengighet i funksjonelle evner; (4) ikke dement; (5) en utelukkelse av vaskulære, traumatiske og medisinske årsaker til kognitiv nedgang; (6) bevis på langsgående nedgang i kognisjon, når det er mulig; (7) historie forenlig med AD-genetiske faktorer, der det er relevant. Alle diagnoser er stilt av BU ADRCs kliniske kjernekonsensus og bekreftet av Dr. Budson. Flertallet av pasientene vil ha en positiv AD-biomarkør, enten fra CSF eller PET. Se også tilleggskriterier for inkludering/ekskludering nedenfor.

Sunne kontroller. Friske kontroller vil også bli rekruttert fra BU ADRC og vil være alder, utdanning og kjønn tilpasset AD-pasientene. De vil ha en MoCA > 2585 og ytelse innenfor 1.0 SD for alders- og utdanningsjusterte normer på Uniform Data Set versjon 3 (UDS-3). Alle "diagnoser" av friske kontroller vil bli gjort av BU ADRCs kliniske kjernekonsensus og bekreftet av Dr. Budson. Flertallet av friske kontroller vil ha en negativ AD-biomarkør, enten fra CSF eller PET. Se også tilleggskriterier for inkludering/ekskludering nedenfor.

Alle fag. Nåværende tilstander tillatt: mild depresjon og/eller angst som ikke krever sykehusinnleggelse eller andre medisiner enn det som er oppført nedenfor; høyt kolesterol; hyperkolesterolemi; hypertensjon; hjertesykdom; astma; gastroøsofageal reflukssykdom; ødem; behandlet hypotyreose; systemisk vaskulær sykdom (men ikke slag); dermatologiske lidelser; oftalmologiske lidelser. Tidligere tilstander ekskludert: hjerneslag, traumatisk hjerneskade, annen hjerne- eller systemisk lidelse som, etter Dr. Budsons oppfatning, har forårsaket en permanent endring av kognisjon. Aktuelle medisiner tillatt: selektive serotoninreopptakshemmere; kolinesterasehemmere (for pasienter med AD); statiner; beta adrenerge blokkere; bronkodilatatorer; ace-hemmere; kalsiumkanalblokkere; angiotensin II-reseptorblokkere; andre antihypertensiva; histamin-2-reseptorantagonister; protonpumpehemmere; diuretika; skjoldbrusk medisiner; aspirin; ikke-narkotiske analgetika; antiplate-midler; vitaminer og mineraler; aktuelle medisiner; øyedråper.

Inkluderings-/eksklusjonskriterier knyttet til oppgaver, EEG og tACS. Personer må ha normalt eller korrigert til normalt syn, fargesyn, ikke gravide, ingen metallimplantater i hodet, ingen implanterte elektroniske enheter, ingen hudfølsomhet og ingen klaustrofobi.

Ytterligere eksklusjonskriterier. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de ikke forstår det informerte samtykket eller de eksperimentelle prosedyrene. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en betydelig syns- og/eller hørselshemming som vil hindre dem i å forstå det informerte samtykket og fra å fullføre de eksperimentelle prosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv stimulering
Minneytelsesdata samles inn under aktiv hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Lav intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til den menneskelige hodebunnen med målet om gradvis å modulere nivåer av nevronal eksitabilitet.
Sham-komparator: falsk stimulering
Minneytelsesdata samles inn under falsk hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Lav intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm til den menneskelige hodebunnen med målet om gradvis å modulere nivåer av nevronal eksitabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minneytelse (aktiv stimuleringstilstand)
Tidsramme: Tidsramme: Data om minneytelse samles inn under aktiv hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Nøyaktigheten av oppgaveytelse på minnetest
Tidsramme: Data om minneytelse samles inn under aktiv hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Minneytelse (sham-stimuleringstilstand)
Tidsramme: Tidsramme: Minneytelsesdata samles inn under falsk hjernestimulering og rapporteres 1 år senere
Nøyaktigheten av oppgaveytelse på minnetest
Tidsramme: Minneytelsesdata samles inn under falsk hjernestimulering og rapporteres 1 år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere