Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin parantaminen Alzheimerin taudissa noninvasiivisella aivostimulaatiolla

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus

Kortikaalisten rytmien yksilöllinen synkronointi muistin parantamiseksi Alzheimerin taudissa

Tutkijat arvioivat teoriaa, jonka mukaan Alzheimerin tautiin liittyvä muistin heikkeneminen johtuu rytmisen toiminnan tehottomasta organisoinnista laajamittaisten aivokuoren verkostojen tasolla. Tulokset, kuten odotettiin, selventävät AD:hen liittyvää patofysiologiaa ja luovat pohjan lääkkeettömien interventioiden kehittämiselle muistin parantamiseksi AD:ssa ja siihen liittyvissä dementioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että AD:hen liittyvät muistihäiriöt johtuvat laajamittaisesta toiminnallisesta häiriöstä, ja stimuloimalla aivoja noninvasiivisesti erittäin heikolla sähkövirralla, tutkijat voivat pystyä synkronoimaan yhteyden uudelleen ja vakauttamaan tai parantamaan muistia ja kognitiivisia toimintoja. käyttäytymisellä mitattuna. Kokeellinen interventio sisältää matalan intensiteetin, teräväpiirtoisen transkraniaalisen sähkövirtastimuloinnin soveltamisen samalla, kun koehenkilöt suorittavat erilaisia ​​tietokonepohjaisia ​​tehtäviä, jotka tutkivat muistia ja kognitiivisia toimintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert M. G. Reinhart, PhD
  • Puhelinnumero: (617) 353-9481
  • Sähköposti: rmgr@bu.edu

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • 677 Beacon St. Room 308
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Reinhart, PhD
          • Puhelinnumero: 617-353-9481
          • Sähköposti: rmgr@bu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kaikki aiheet. Ikä 50-100 vuotta. Rekrytoimme tutkijoita myös sukupuolen, rodun, etnisen alkuperän, sosioekonomisten ja muiden tekijöiden perusteella, jotta tämän tutkimuksen tulokset olisivat mahdollisimman yleistettävissä.

Lievä AD-dementia. Täyttää todennäköisen AD-dementian NIA-AA kriteerit 86; MoCA 10-25 85; suorituskyky Uniform Data Set versiossa 3 (UDS-3) viivästetty palautus (Craft Story 21) ja tunnistus (Benson Complex Figure) -muisti huonompi kuin 1,5 SD iän ja koulutuksen osalta; huonompi kuin 1,5 SD iän ja koulutuksen osalta ainakin yhdellä muulla kognitiivisella alueella (esim. kielessä, toimeenpanotoiminnassa) muiden UDS-3:n testien perusteella. Yhteenveto AD-dementian NIA-AA-kriteereistä on, että potilaalla on (1) dementia, jossa kognitiiviset tai käyttäytymisoireet (a) häiritsevät kykyä toimia työssä tai tavanomaisissa toimissa, (b) edustavat heikkenemistä aiempi toimintataso, (c) niitä ei selitä deliriumilla tai vakavalla psykiatrisella häiriöllä, (d) ne havaitaan ja diagnosoidaan ja (e) niihin liittyy vähintään kaksi aluetta, mukaan lukien muisti, toimeenpanotoiminto, visuaaliset kyvyt, kieli ja persoonallisuus tai käyttäytyminen tai käyttäytyminen; (2) salakavala puhkeaminen; (3) selkeä historia kognition huononemisesta; (4) näkyvät kognitiiviset puutteet historian ja tutkimuksen perusteella joko (a) amnestisesta esityksestä tai (b) ei-amnestisesta esityksestä, joka voi olla kielellinen, visuaalinen tai toiminnanhäiriöinen esitys; ja lopuksi (5) ei (a) merkittävää samanaikaista aivoverisuonitautia, (b) Lewyn ruumiin dementian ydinpiirteitä, (c) frontotemporaalisen dementian (FTD) käyttäytymismuunnelman havaittavia piirteitä, (d) primaarisen progressiivisen afasian merkittäviä piirteitä tai e) todisteet toisesta samanaikaisesta aktiivisesta häiriöstä tai lääkkeen käytöstä, jolla voi olla merkittävä vaikutus kognitioon. Kaikki diagnoosit on tehty BU ADRC:n kliinisen ydinkonsensuksen mukaan ja tohtori Budsonin vahvistama. Suurimmalla osalla potilaista on positiivinen AD-biomarkkeri joko aivo-selkäydinnesteestä (CSF) tai positroniemissiotomografiasta (PET). Katso myös muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit alla.

MCI AD:n takia. Täyttää MCI:n AD:n vuoksi NIA-AA kriteerin 86 mukaisesti; MoCA > 18 85; Uniform Data Set -version 3 (UDS-3) suorituskyky viivästyneen palauttamisen (Craft Story 21) ja tunnistusmuistin (Benson Complex Figure) huonompi kuin 1,0 SD iän ja koulutuksen mukaisilla normeilla. Yhteenveto AD:n aiheuttaman MCI:n NIA-AA-kriteereistä on, että on olemassa (1) kliininen huolenaihe, joka kuvastaa potilaan, informantin tai kliinikon raportoimaa muutosta kognitiossa; (2) objektiivinen heikkeneminen yhdellä tai useammalla alueella, mukaan lukien tyypillisesti muisti; (3) toiminnallisten kykyjen itsenäisyyden säilyttäminen; (4) ei dementoitunut; (5) sääntö kognitiivisen heikkenemisen verisuoni-, traumaattisista ja lääketieteellisistä syistä; (6) todisteet kognition pitkittäissuuntaisesta heikkenemisestä, jos se on mahdollista; (7) AD:n geneettisten tekijöiden mukainen historia tarvittaessa. Kaikki diagnoosit on tehty BU ADRC:n kliinisen ydinkonsensuksen mukaan ja tohtori Budsonin vahvistama. Suurimmalla osalla potilaista on positiivinen AD-biomarkkeri joko CSF:stä tai PET:stä. Katso myös muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit alla.

Terveet kontrollit. Terveet kontrollit rekrytoidaan myös BU ADRC:stä, ja ikä, koulutus ja sukupuoli sovitetaan AD-potilaiden kanssa. Niiden MoCA > 2585 ja suorituskyky 1,0 SD:n sisällä iän ja koulutuksen mukaisten normien mukaan Uniform Data Set -versiossa 3 (UDS-3). Kaikki terveiden kontrollien "diagnoosit" tehdään BU ADRC:n kliinisen ydinkonsensuksen mukaan ja tohtori Budson vahvistaa. Suurimmalla osalla terveistä kontrolleista on negatiivinen AD-biomarkkeri joko CSF:stä tai PET:stä. Katso myös muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit alla.

Kaikki aiheet. Nykyiset olosuhteet sallitaan: lievä masennus ja/tai ahdistuneisuus, joka ei vaadi sairaalahoitoa tai muita lääkkeitä kuin alla lueteltuja; hyperlipidemia; hyperkolesterolemia; verenpainetauti; sydänsairaus; astma; gastroesofageaalinen refluksitauti; turvotus; hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta; systeeminen verisuonisairaus (mutta ei aivohalvaus); dermatologiset häiriöt; oftalmologiset häiriöt. Aiemmat olosuhteet poissuljettu: aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, muu aivo- tai systeeminen häiriö, joka Dr. Budsonin mielestä on aiheuttanut pysyvän kognition muutoksen. Nykyiset lääkkeet sallittuja: selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät; koliiniesteraasi-inhibiittorit (potilaille, joilla on AD); statiinit; beetasalpaajat; bronkodilaattorit; ässä-inhibiittorit; kalsiumkanavan salpaajat; angiotensiini II -reseptorin salpaajat; muut verenpainetta alentavat aineet; histamiini-2-reseptoriantagonistit; protonipumpun estäjät; diureetit; kilpirauhasen lääkkeet; aspiriini; ei-huumausaineet; verihiutaleiden vastaiset aineet; vitamiinit ja kivennäisaineet; paikalliset lääkkeet; silmätipat.

Tehtäviin, EEG:hen ja tACS:iin liittyvät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. Koehenkilöillä on oltava normaali tai normaaliksi korjattu näkö, värinäkö, ei-raskaana, ei metalli-implantteja päähän, ei implantoituja elektronisia laitteita, ei ihon herkkyyttä eikä klaustrofobiaa.

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät ymmärrä tietoon perustuvaa suostumusta tai kokeellisia menettelyjä. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on merkittävä näkö- ja/tai kuulovamma, joka estää heitä ymmärtämästä tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittamasta kokeellisia toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen stimulaatio
Muistin suorituskykytiedot kerätään aktiivisen aivostimulaation aikana ja raportoidaan vuoden kuluttua
Matalaintensiteettinen ja turvallinen, ei-invasiivinen sähkövirran syöttö ihmisen päänahkaan tavoitteena asteittainen moduloida hermosolujen kiihtyvyystasoja.
Huijausvertailija: näennäistä stimulaatiota
Muistin suorituskykyä koskevat tiedot kerätään valeaivojen stimulaation aikana ja raportoidaan vuoden kuluttua
Matalaintensiteettinen ja turvallinen, ei-invasiivinen sähkövirran syöttö ihmisen päänahkaan tavoitteena asteittainen moduloida hermosolujen kiihtyvyystasoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin suorituskyky (aktiivinen stimulaatiotila)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muistin suorituskykytiedot kerätään aktiivisen aivojen stimulaation aikana ja raportoidaan vuoden kuluttua
Tehtävän suorituskyvyn tarkkuus muistitestissä
Aikakehys: Muistin suorituskykytiedot kerätään aktiivisen aivojen stimulaation aikana ja raportoidaan vuoden kuluttua
Muistin suorituskyky (väärästimulaatiotila)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muistin suorituskykytiedot kerätään valeaivostimulaation aikana ja raportoidaan vuoden kuluttua
Tehtävän suorituskyvyn tarkkuus muistitestissä
Aikakehys: Muistin suorituskykytiedot kerätään valeaivostimulaation aikana ja raportoidaan vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa