Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het geheugen bij de ziekte van Alzheimer met niet-invasieve hersenstimulatie

15 september 2025 bijgewerkt door: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus

Gepersonaliseerde synchronisatie van corticale ritmes om het geheugen bij de ziekte van Alzheimer te verbeteren

De onderzoekers zullen de theorie evalueren dat de geheugenstoornis die verband houdt met de ziekte van Alzheimer voortkomt uit de inefficiënte orkestratie van ritmische activiteit op het niveau van grootschalige corticale netwerken. De resultaten zullen naar verwachting de AD-gerelateerde pathofysiologie verhelderen en de basis leggen voor de ontwikkeling van medicijnvrije interventies voor het verbeteren van het geheugen bij AD en gerelateerde dementieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat AD-gerelateerde geheugenstoornissen voortkomen uit grootschalige functionele dysconnectiviteit, en door de hersenen niet-invasief te stimuleren met extreem zwakke niveaus van elektrische stroom, kunnen de onderzoekers mogelijk de connectiviteit opnieuw synchroniseren en het geheugen en de cognitieve functie stabiliseren of verbeteren. gedragsmatig gemeten. De experimentele interventie omvat de toepassing van transcraniële elektrische stroomstimulatie met lage intensiteit, hoge definitie, terwijl proefpersonen een verscheidenheid aan computergebaseerde taken uitvoeren die het geheugen en de cognitieve functie onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Robert M. G. Reinhart, PhD
  • Telefoonnummer: (617) 353-9481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • 677 Beacon St. Room 308
        • Contact:
          • Robert Reinhart, PhD
          • Telefoonnummer: 617-353-9481
          • E-mail: rmgr@bu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Alle onderwerpen. Leeftijd 50-100 jaar. We zullen ook proefpersonen rekruteren met betrekking tot geslacht, ras, etniciteit, sociaal-economische en andere factoren, zodat de resultaten van dit onderzoek de grootste generaliseerbaarheid kunnen opleveren.

Milde AD-dementie. Voldoet aan waarschijnlijke AD-dementie NIA-AA-criteria 86; MoCA 10-25 85; prestaties op Uniform Data Set versie 3 (UDS-3) vertraagd terugroepen (Craft Story 21) en herkenning (Benson Complex Figure) geheugen slechter dan 1,5 SD voor leeftijd en opleiding; slechter dan 1,5 SD voor leeftijd en opleiding in ten minste één ander cognitief domein (bijvoorbeeld taal, executief functioneren) op basis van andere tests in de UDS-3. Een samenvatting van de NIA-AA-criteria voor AD-dementie is dat de patiënt (1) dementie heeft, zodanig dat cognitieve of gedragssymptomen (a) het vermogen om te functioneren op het werk of bij gebruikelijke activiteiten verstoren, (b) een achteruitgang vertegenwoordigen van een vorig niveau van functioneren, (c) niet worden verklaard door delirium of een ernstige psychiatrische stoornis, (d) worden opgespoord en gediagnosticeerd, en (e) minimaal twee domeinen betreffen, waaronder geheugen, uitvoerende functies, visueel-ruimtelijke vaardigheden, taal en persoonlijkheid, of gedrag of gedrag; (2) verraderlijk begin; (3) een duidelijke geschiedenis van verslechtering van de cognitie; (4) prominente cognitieve tekorten op basis van anamnese en onderzoek als gevolg van ofwel (a) een amnestische presentatie of (b) een niet-amnestische presentatie, die een taal-, visueel-ruimtelijke of executieve disfunctie-presentatie kan zijn; en ten slotte (5) geen (a) substantiële bijkomende cerebrovasculaire ziekte, (b) kernkenmerken van dementie met Lewy Bodies, (c) opvallende kenmerken van gedragsvariant frontotemporale dementie (FTD), (d) opvallende kenmerken van primaire progressieve afasie, of (e) bewijs voor een andere gelijktijdige, actieve stoornis of medicijngebruik die een substantieel effect op de cognitie zou kunnen hebben. Alle diagnoses worden gesteld op basis van de klinische kernconsensus van de BU ADRC en bevestigd door Dr. Budson. De meerderheid van de patiënten zal een positieve AD-biomarker hebben, hetzij uit hersenvocht (CSF) of uit positronemissietomografie (PET). Zie ook Aanvullende opname-/uitsluitingscriteria hieronder.

MCI vanwege AD. Voldoet aan MCI vanwege AD volgens NIA-AA criteria 86; MoCA >18 85; prestaties op Uniform Data Set versie 3 (UDS-3) vertraagd terugroepen (Craft Story 21) en herkenning (Benson Complex Figure) geheugen slechter dan 1,0 SD voor voor leeftijd en opleiding aangepaste normen. Een samenvatting van de NIA-AA-criteria voor MCI als gevolg van AD is dat er (1) klinische bezorgdheid bestaat die een verandering in cognitie weerspiegelt, gerapporteerd door de patiënt, informant of arts; (2) objectieve stoornissen op een of meer domeinen, waaronder doorgaans het geheugen; (3) behoud van onafhankelijkheid in functionele vaardigheden; (4) niet dementerend; (5) het uitsluiten van vasculaire, traumatische en medische oorzaken van cognitieve achteruitgang; (6) bewijs van longitudinale achteruitgang in cognitie, indien haalbaar; (7) geschiedenis consistent met genetische factoren voor AD, waar relevant. Alle diagnoses worden gesteld op basis van de klinische kernconsensus van de BU ADRC en bevestigd door Dr. Budson. De meerderheid van de patiënten zal een positieve AD-biomarker hebben, hetzij afkomstig van CSF, hetzij van PET. Zie ook Aanvullende opname-/uitsluitingscriteria hieronder.

Gezonde controles. Gezonde controles zullen ook worden gerekruteerd uit de BU ADRC en zullen qua leeftijd, opleiding en geslacht worden afgestemd op de AD-patiënten. Ze hebben een MoCA > 2585 en presteren binnen 1,0 SD voor leeftijd en opleiding aangepaste normen op Uniform Data Set versie 3 (UDS-3). Alle "diagnoses" van gezonde controles zullen worden gesteld op basis van de klinische kernconsensus van de BU ADRC en worden bevestigd door Dr. Budson. De meerderheid van de gezonde controles zal een negatieve AD-biomarker hebben, hetzij van CSF, hetzij van PET. Zie ook Aanvullende opname-/uitsluitingscriteria hieronder.

Alle onderwerpen. Huidige omstandigheden toegestaan: milde depressie en/of angst waarvoor geen ziekenhuisopname of andere medicijnen nodig zijn dan hieronder vermeld; hyperlipidemie; hypercholesterolemie; hypertensie; hartziekte; astma; brandend maagzuur; oedeem; behandelde hypothyreoïdie; systemische vaatziekte (maar geen beroerte); dermatologische aandoeningen; oogheelkundige aandoeningen. Voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten: beroerte, traumatisch hersenletsel, andere hersen- of systemische stoornissen die, naar de mening van Dr. Budson, een permanente verandering van de cognitie hebben veroorzaakt. Huidige medicijnen toegestaan: selectieve serotonineheropnameremmers; cholinesteraseremmers (voor patiënten met AD); statines; bèta-adrenerge blokkers; luchtwegverwijders; aasremmers; calciumkanaalblokkers; angiotensine II-receptorblokkers; andere antihypertensiva; histamine-2-receptorantagonisten; protonpompremmers; diuretica; schildklier medicijnen; aspirine; niet-narcotische analgetica; bloedplaatjesaggregatieremmers; vitaminen & mineralen; actuele medicijnen; oogdruppels.

Inclusie-/uitsluitingscriteria gerelateerd aan taken, EEG en tACS. De proefpersonen moeten een normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht hebben, kleurenzien, niet-zwanger zijn, geen metalen implantaten in het hoofd, geen geïmplanteerde elektronische apparaten, geen huidgevoeligheid en geen claustrofobie.

Aanvullende uitsluitingscriteria. Proefpersonen worden uitgesloten als zij de geïnformeerde toestemming of de experimentele procedures niet kunnen begrijpen. Proefpersonen worden uitgesloten als ze een aanzienlijke visuele en/of gehoorbeperking hebben, waardoor ze de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen en de experimentele procedures niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve stimulatie
Geheugenprestatiegegevens worden verzameld tijdens actieve hersenstimulatie en 1 jaar later gerapporteerd
Lage intensiteit en veilige, niet-invasieve toepassing van elektrische stroom op de menselijke hoofdhuid met als doel de niveaus van neuronale prikkelbaarheid geleidelijk te moduleren.
Sham-vergelijker: schijnstimulatie
Geheugenprestatiegegevens worden verzameld tijdens schijnhersenstimulatie en 1 jaar later gerapporteerd
Lage intensiteit en veilige, niet-invasieve toepassing van elektrische stroom op de menselijke hoofdhuid met als doel de niveaus van neuronale prikkelbaarheid geleidelijk te moduleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenprestaties (actieve stimulatieconditie)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Gegevens over geheugenprestaties worden verzameld tijdens actieve hersenstimulatie en 1 jaar later gerapporteerd
De nauwkeurigheid van de taakuitvoering bij een geheugentest
Tijdsbestek: Gegevens over geheugenprestaties worden verzameld tijdens actieve hersenstimulatie en 1 jaar later gerapporteerd
Geheugenprestaties (schijnstimulatieconditie)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Gegevens over geheugenprestaties worden verzameld tijdens schijnhersenstimulatie en 1 jaar later gerapporteerd
De nauwkeurigheid van de taakuitvoering bij een geheugentest
Tijdsbestek: Gegevens over geheugenprestaties worden verzameld tijdens schijnhersenstimulatie en 1 jaar later gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren