骨減少症患者の循環 H2S レベルおよび骨代謝マーカーに対する硫黄温泉水の影響。 (FORST3)
2024年1月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
研究の目的は、一部のスパの高硫化物水（「温泉水」と呼ばれる）を12日間連続で吸入治療することで、循環H2Sレベルが変化し、骨代謝が変化するかどうかを調査することである。
H2S の循環レベルと硫黄水の投与との間の明確な相関関係、および骨に対する潜在的な同化効果が特定されれば、健康増進と骨粗鬆症の予防に重要な臨床的意義を持つ可能性のある新しい研究の準備が整えられるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨減少症と診断された閉経後の女性
除外基準:
- 筋骨格系疾患の同時発生または骨代謝を妨げる慢性的な薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨代謝マーカー
骨代謝回転マーカーの濃度は、治療の前後に評価されます。
H2Sレベルと患者の臨床的特徴との相関関係が探られる
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骨減少症患者は、硫黄含有エアロゾルによる 30 分間の吸入治療を 12 日サイクルで受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝回転のバイオマーカー、マーカー #1 の測定
時間枠：15日間
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プロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP)、骨形成マーカー
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15日間
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骨代謝回転のバイオマーカー、マーカー #2 の測定
時間枠：15日間
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骨特異的アルカリホスファターゼ (BAP)、骨形成のマーカー
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15日間
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骨代謝回転のバイオマーカー、マーカー #3 の測定
時間枠：15日間
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血清 I 型コラーゲン (CTX-1) の C 末端テロペプチド、骨吸収のマーカー
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清H2Sレベルの測定
時間枠：15日間
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血清H2SレベルはHPLCを通じて評価されます
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。