Efeito da água termal com enxofre nos níveis circulantes de H2S e marcadores do metabolismo ósseo em indivíduos osteopênicos. (FORST3)
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
O objetivo do estudo é investigar se o tratamento inalatório com águas com alto teor de sulfureto de alguns spas (denominadas “águas termais”), realizado durante 12 dias consecutivos, é capaz de alterar os níveis circulantes de H2S e alterar o metabolismo ósseo.
A identificação de uma correlação clara entre os níveis circulantes de H2S e a administração de água com enxofre, bem como um potencial efeito anabólico nos ossos, prepararia o terreno para novos estudos que poderiam ter implicações clínicas importantes para a promoção da saúde e prevenção da osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesco Grassi, Ph.D
- Número de telefone: +390516366893
- E-mail: francesco.grassi@ior.it
Estude backup de contato
- Nome: Brunella Grigolo, Ph.D
- Número de telefone: +390516366090
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pós-menopausa com diagnóstico de osteopenia
Critério de exclusão:
- condições musculoesqueléticas concomitantes ou tratamento farmacológico crônico que interferem no metabolismo ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Marcadores de renovação óssea
As concentrações dos marcadores de remodelação óssea serão avaliadas antes e depois do tratamento.
Será buscada correlação com os níveis de H2S e características clínicas dos pacientes
|
pacientes osteopênicos são submetidos a um ciclo de 12 dias de tratamento inalatório de 30 minutos com aerossol sulfuroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de biomarcadores de renovação óssea, marcador nº 1
Prazo: 15 dias
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Propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo 1 (P1NP), marcador de formação óssea
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15 dias
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Medição de biomarcadores de renovação óssea, marcador nº 2
Prazo: 15 dias
|
Fosfatase alcalina específica do osso (BAP), marcador de formação óssea
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15 dias
|
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Medição de biomarcadores de renovação óssea, marcador nº 3
Prazo: 15 dias
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telopeptídeo C-terminal sérico de colágeno tipo I (CTX-1), marcador de reabsorção óssea
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição dos níveis séricos de H2S
Prazo: 15 dias
|
os níveis séricos de H2S serão avaliados por meio de HPLC
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FORST3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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