Effetto dell'acqua termale sulfurea sui livelli circolanti di H2S e sui marcatori del metabolismo osseo in soggetti osteopenici. (FORST3)
18 gennaio 2024 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Lo scopo dello studio è quello di indagare se le cure inalatorie con acque ad alto contenuto di solfuro di alcuni stabilimenti termali (le cosiddette “acque termali”), effettuate per 12 giorni consecutivi, siano in grado di modificare i livelli di H2S circolante e di alterare il metabolismo osseo.
L’identificazione di una chiara correlazione tra i livelli circolanti di H2S e la somministrazione di acqua solforosa, nonché un potenziale effetto anabolico sulle ossa, porrebbe le basi per nuovi studi che potrebbero avere importanti implicazioni cliniche per promuovere la salute e prevenire l’osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in post-menopausa con diagnosi di osteopenia
Criteri di esclusione:
- concomitanti patologie muscoloscheletriche o trattamenti farmacologici cronici che interferiscono con il metabolismo osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indicatori del turnover osseo
Le concentrazioni dei marcatori del turnover osseo verranno valutate prima e dopo il trattamento.
Verrà ricercata la correlazione con i livelli di H2S e le caratteristiche cliniche dei pazienti
|
i pazienti osteopenici vengono sottoposti ad un ciclo di 12 giorni di cure inalatorie di 30 minuti con aerosol sulfureo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dei biomarcatori del turnover osseo, marcatore n. 1
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Procollagen tipo 1 Propeptide N-terminale (P1NP), marcatore della formazione ossea
|
15 giorni
|
|
Misurazione dei biomarcatori del turnover osseo, marcatore n.2
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Fosfatasi alcalina ossea (BAP), marcatore della formazione ossea
|
15 giorni
|
|
Misurazione dei biomarcatori del turnover osseo, marcatore n.3
Lasso di tempo: 15 giorni
|
telopeptide sierico C-terminale del collagene di tipo I (CTX-1), marcatore del riassorbimento osseo
|
15 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dei livelli sierici di H2S
Lasso di tempo: 15 giorni
|
i livelli sierici di H2S saranno valutati mediante HPLC
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORST3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .