Wpływ siarkowej wody termalnej na krążący poziom H2S i markery metabolizmu kości u osób z osteopenią. (FORST3)
18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Celem pracy było sprawdzenie, czy terapia inhalacyjna wodami wysokosiarczkowymi z niektórych uzdrowisk (tzw. „wodami termalnymi”), wykonywana przez 12 kolejnych dni, jest w stanie zmienić poziom krążącego H2S i metabolizm kości.
Identyfikacja wyraźnej korelacji między poziomem krążącego H2S i podawaniem wody siarkowej, a także potencjalnym wpływem anabolicznym na kości, przygotowałoby grunt pod nowe badania, które mogłyby mieć ważne implikacje kliniczne dla promowania zdrowia i zapobiegania osteoporozie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po menopauzie ze zdiagnozowaną osteopenią
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub przewlekłe leczenie farmakologiczne zaburzające metabolizm kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Markery obrotu kostnego
Przed i po leczeniu oceniane będzie stężenie markerów obrotu kostnego.
Poszukiwana będzie korelacja z poziomem H2S i cechami klinicznymi pacjentów
|
pacjenci z osteopenią poddawani są 12-dniowemu cyklowi 30-minutowego leczenia inhalacyjnego aerozolem siarkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar biomarkerów obrotu kostnego, marker nr 1
Ramy czasowe: 15 dni
|
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP), marker tworzenia kości
|
15 dni
|
|
Pomiar biomarkerów obrotu kostnego, marker nr 2
Ramy czasowe: 15 dni
|
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (BAP), marker tworzenia kości
|
15 dni
|
|
Pomiar biomarkerów obrotu kostnego, marker nr 3
Ramy czasowe: 15 dni
|
C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (CTX-1) w surowicy, marker resorpcji kości
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu H2S w surowicy
Ramy czasowe: 15 dni
|
poziomy H2S w surowicy będą oceniane za pomocą HPLC
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORST3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .