Effekt af svovltermisk vand på cirkulerende H2S-niveauer og markører for knoglemetabolisme hos osteopeniske forsøgspersoner. (FORST3)
18. januar 2024 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om inhalationsbehandling med vand med højt sulfidindhold fra nogle kurbade (omtalt som "termisk vand"), udført i 12 på hinanden følgende dage, er i stand til at ændre cirkulerende H2S-niveauer og ændre knoglemetabolismen.
At identificere en klar sammenhæng mellem cirkulerende niveauer af H2S og svovlvandsadministration, samt en potentiel anabolsk effekt på knogler, ville sætte scenen for nye undersøgelser, der kunne have vigtige kliniske implikationer for at fremme sundhed og forebygge osteoporose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postmenopausale kvinder med diagnosen osteopeni
Ekskluderingskriterier:
- samtidige muskel- og skelettilstande eller kronisk farmakologisk behandling, der forstyrrer knoglemetabolismen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knogleomsætningsmarkører
Koncentrationer af knogleomsætningsmarkører vil blive vurderet før og efter behandling.
Der vil blive søgt efter sammenhæng med H2S-niveauer og kliniske træk hos patienterne
|
osteopeniske patienter er underlagt en 12-dages cyklus af 30 minutter lang inhalatorisk behandling med svovlholdig aerosol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af biomarkører for knogleomsætning, markør #1
Tidsramme: 15 dage
|
Procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP), markør for knogledannelse
|
15 dage
|
|
Måling af biomarkører for knogleomsætning, markør #2
Tidsramme: 15 dage
|
Knoglespecifik alkalisk fosfatase (BAP), markør for knogledannelse
|
15 dage
|
|
Måling af biomarkører for knogleomsætning, markør #3
Tidsramme: 15 dage
|
serum C-terminalt telopeptid af type I kollagen (CTX-1), markør for knogleresorption
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af serum H2S niveauer
Tidsramme: 15 dage
|
serum H2S niveauer vil blive vurderet gennem HPLC
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FORST3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .