Einfluss von Schwefel-Thermalwasser auf den zirkulierenden H2S-Spiegel und Marker des Knochenstoffwechsels bei osteopenischen Patienten. (FORST3)
18. Januar 2024 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Inhalationsbehandlung mit hochsulfidischem Wasser aus einigen Kurorten (sogenanntes „Thermalwasser“), die an 12 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt wird, in der Lage ist, den zirkulierenden H2S-Spiegel zu verändern und den Knochenstoffwechsel zu verändern.
Die Identifizierung einer klaren Korrelation zwischen den zirkulierenden H2S-Werten und der Verabreichung von Schwefelwasser sowie einer potenziellen anabolen Wirkung auf die Knochen würde den Weg für neue Studien ebnen, die wichtige klinische Auswirkungen auf die Förderung der Gesundheit und die Prävention von Osteoporose haben könnten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause mit der Diagnose Osteopenie
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Erkrankungen des Bewegungsapparates oder chronische pharmakologische Behandlung, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Knochenumsatzmarker
Die Konzentrationen der Knochenumsatzmarker werden vor und nach der Behandlung bestimmt.
Es wird nach einer Korrelation mit den H2S-Werten und den klinischen Merkmalen der Patienten gesucht
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osteopenische Patienten werden einem 12-tägigen Zyklus einer 30-minütigen Inhalationsbehandlung mit schwefelhaltigem Aerosol unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung von Biomarkern des Knochenumsatzes, Marker Nr. 1
Zeitfenster: 15 Tage
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Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP), Marker der Knochenbildung
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15 Tage
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Messung von Biomarkern des Knochenumsatzes, Marker Nr. 2
Zeitfenster: 15 Tage
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Knochenspezifische alkalische Phosphatase (BAP), Marker der Knochenbildung
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15 Tage
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Messung von Biomarkern des Knochenumsatzes, Marker Nr. 3
Zeitfenster: 15 Tage
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Serum-C-terminales Telopeptid von Typ-I-Kollagen (CTX-1), Marker der Knochenresorption
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des H2S-Spiegels im Serum
Zeitfenster: 15 Tage
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Der H2S-Spiegel im Serum wird mittels HPLC bestimmt
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15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FORST3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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