Vliv sírové termální vody na cirkulující hladiny H2S a markery kostního metabolismu u osteopenických subjektů. (FORST3)
18. ledna 2024 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Cílem studie je zjistit, zda inhalační léčba vodami s vysokým obsahem sulfidů z některých lázní (označovaných jako „termální vody“), prováděná po dobu 12 po sobě jdoucích dnů, je schopna změnit hladinu cirkulujícího H2S a změnit kostní metabolismus.
Identifikace jasné korelace mezi cirkulujícími hladinami H2S a podáváním sírové vody, stejně jako potenciální anabolický účinek na kosti, by připravila půdu pro nové studie, které by mohly mít důležité klinické důsledky pro podporu zdraví a prevenci osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze s diagnózou osteopenie
Kritéria vyloučení:
- souběžná onemocnění pohybového aparátu nebo chronická farmakologická léčba zasahující do kostního metabolismu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Markery kostního obratu
Koncentrace markerů kostního obratu budou hodnoceny před a po léčbě.
Bude se hledat korelace s hladinami H2S a klinickými rysy pacientů
|
pacienti s osteopenií jsou podrobeni 12dennímu cyklu 30minutové inhalační léčby sirným aerosolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření biomarkerů kostního obratu, marker #1
Časové okno: 15 dní
|
N-terminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP), marker tvorby kosti
|
15 dní
|
|
Měření biomarkerů kostního obratu, marker #2
Časové okno: 15 dní
|
Kostně specifická alkalická fosfatáza (BAP), marker tvorby kosti
|
15 dní
|
|
Měření biomarkerů kostního obratu, marker #3
Časové okno: 15 dní
|
sérový C-terminální telopeptid kolagenu typu I (CTX-1), marker kostní resorpce
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření sérových hladin H2S
Časové okno: 15 dní
|
hladiny H2S v séru budou hodnoceny pomocí HPLC
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORST3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .