Влияние серной термальной воды на уровень циркулирующего H2S и маркеры костного метаболизма у субъектов с остеопенией. (FORST3)
18 января 2024 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Цель исследования - выяснить, может ли ингаляционное лечение высокосульфидными водами некоторых курортов (так называемыми «термальными водами»), проводимое в течение 12 дней подряд, изменить уровень циркулирующего H2S и изменить метаболизм костей.
Выявление четкой корреляции между циркулирующими уровнями H2S и приемом сернистой воды, а также потенциального анаболического воздействия на кости создаст основу для новых исследований, которые могут иметь важные клинические последствия для укрепления здоровья и предотвращения остеопороза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины в постменопаузе с диагнозом остеопения
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата или хроническое фармакологическое лечение, влияющее на метаболизм костной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маркеры костного обмена
Концентрации маркеров костного обмена будут оцениваться до и после лечения.
Корреляция будет искаться с уровнями H2S и клиническими особенностями пациентов.
|
Пациенты с остеопенией подвергаются 12-дневному циклу 30-минутной ингаляционной терапии сернистым аэрозолем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение биомаркеров костного обмена, маркер №1
Временное ограничение: 15 дней
|
N-концевой пропептид проколлагена типа 1 (P1NP), маркер костеобразования
|
15 дней
|
|
Измерение биомаркеров костного обмена, маркер №2
Временное ограничение: 15 дней
|
Костно-специфическая щелочная фосфатаза (BAP), маркер костеобразования.
|
15 дней
|
|
Измерение биомаркеров костного обмена, маркер №3
Временное ограничение: 15 дней
|
сывороточный С-концевой телопептид коллагена I типа (СТХ-1), маркер резорбции кости
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня H2S в сыворотке
Временное ограничение: 15 дней
|
уровни H2S в сыворотке будут оцениваться с помощью ВЭЖХ.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORST3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .