골감소증 환자의 순환 H2S 수준 및 뼈 대사 지표에 대한 유황 온천수의 영향. (FORST3)
2024년 1월 18일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
이 연구의 목적은 연속 12일 동안 일부 스파의 황화물 함량이 높은 물("열수"라고 함)을 이용한 흡입 치료가 순환하는 H2S 수준을 변화시키고 뼈 대사를 변화시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
H2S 순환 수준과 유황수 투여 사이의 명확한 상관관계와 뼈에 대한 잠재적인 동화 작용 효과를 확인하면 건강 증진과 골다공증 예방에 중요한 임상적 영향을 미칠 수 있는 새로운 연구의 발판이 마련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Grassi, Ph.D
- 전화번호: +390516366893
- 이메일: francesco.grassi@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: Brunella Grigolo, Ph.D
- 전화번호: +390516366090
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골감소증 진단을 받은 폐경 후 여성
제외 기준:
- 동시 근골격계 질환 또는 골대사를 방해하는 만성 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 회전율 마커
뼈 교체 지표의 농도는 치료 전후에 평가됩니다.
환자의 H2S 수준과 임상 특징과의 상관관계를 찾을 것입니다.
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골감소증 환자는 12일 주기로 30분간 유황 에어로졸 흡입 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골교체 바이오마커 측정, 마커 #1
기간: 15 일
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프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드(P1NP), 뼈 형성 지표
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15 일
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골교체 바이오마커 측정, 마커 #2
기간: 15 일
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뼈 특이적 알칼리성 포스파타제(BAP), 뼈 형성 지표
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15 일
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골교체 바이오마커 측정, 마커 #3
기간: 15 일
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I형 콜라겐의 혈청 C-말단 텔로펩타이드(CTX-1), 골흡수 지표
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 H2S 수준 측정
기간: 15 일
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혈청 H2S 수준은 HPLC를 통해 평가됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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유황 에어로졸을 이용한 흡입 치료에 대한 임상 시험
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University of Glasgow완전한