Rikkilämpöveden vaikutus verenkierron H2S-tasoihin ja luun aineenvaihdunnan markkereihin osteopeenisilla kohteilla. (FORST3)
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö inhalaatiokäsittely joidenkin kylpylöiden runsassulfidisilla vesillä (kutsutaan termillä vesi), joka suoritetaan 12 peräkkäisenä päivänä, muuttamaan verenkierron H2S-tasoja ja muuttamaan luun aineenvaihduntaa.
Selkeän korrelaation tunnistaminen verenkierrossa olevien H2S-pitoisuuksien ja rikkipitoisen veden antamisen välillä sekä mahdollinen anabolinen vaikutus luuhun antaisi pohjan uusille tutkimuksille, joilla voisi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia terveyden edistämiseen ja osteoporoosin ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoitu osteopenia
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai krooninen farmakologinen hoito, joka häiritsee luun aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luun vaihtuvuuden merkit
Luun vaihtuvuuden merkkiaineiden pitoisuudet arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Korrelaatiota haetaan H2S-tasojen ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien kanssa
|
osteopeniapotilaille suoritetaan 12 päivän sykli, joka sisältää 30 minuuttia kestävän inhalaatiohoidon rikkipitoisella aerosolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun vaihtuvuuden biomarkkerien mittaus, markkeri #1
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP), luun muodostumisen merkki
|
15 päivää
|
|
Luun vaihtuvuuden biomarkkerien mittaus, markkeri #2
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Luuspesifinen alkalinen fosfataasi (BAP), luun muodostumisen merkkiaine
|
15 päivää
|
|
Luun vaihtuvuuden biomarkkerien mittaus, markkeri #3
Aikaikkuna: 15 päivää
|
seerumin C-terminaalinen tyypin I kollageenin telopeptidi (CTX-1), luun resorption merkki
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin H2S-tasojen mittaus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
seerumin H2S-tasot arvioidaan HPLC:llä
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORST3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset inhalaatiohoito rikkipitoisella aerosolilla
-
Texas Tech UniversityValmis