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乳がんに対する前向きラジオミクス研究

2023年10月18日更新者：Bo Kyoung Seo、Korea University Ansan Hospital

乳がんにおける MRI に基づくラジオミクスの前向き研究

この前向き研究の目標は、浸潤性乳がんの参加者の腫瘍微小環境を表す MRI ベースのモデルを開発することです。

この研究の主な目的は、治療前の3T MRIの拡散、T2、動的造影T1強調画像と、細胞外マトリックスやコアニードルの免疫細胞を含む腫瘍微小環境の免疫組織化学的反応性との関連を分析することです。生検標本この目的のために、研究者は、治療前に浸潤性乳がんの参加者の MRI 上の腫瘍内および腫瘍周囲領域から 16,145 個の放射線特徴を抽出します。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

診断テスト：MRI

詳細な説明

この前向き研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセントは、治癒目的で手術前に浸潤性乳がんと診断された参加者に対して行われます。登録後、参加者に対して乳房 MRI が行われ、参加者の MRI 結果から拡散強調画像、T2 強調画像、動的造影 T1 強調画像が抽出されます。腫瘍組織サンプルは、コア針生検を通じて手術前に参加者から保管され、ボリューム組織化学的評価を通じて腫瘍内および腫瘍周囲の成分を含む腫瘍微小環境の成分を評価するために免疫組織化学が行われます。放射性特徴の選択と予測モデルの構築は、それぞれ最小絶対収縮と選択演算子、および線形回帰分析を使用して実行されます。研究者らはオーバーフィッティングを防ぐために 5 重交差検証を適用し、受信者動作特性曲線下面積 (AUC) と DeLong テストを使用してパフォーマンスを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Ansan、大韓民国、15355
    - Bo Kyoung Seo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、次の基準を満たす必要があります:(a) 組織学的に確認された浸潤性乳がん、(b) 参加者の同意、および (c) 治療前に MRI が実施されたこと。

説明

包含基準:

浸潤性乳がんと診断されました

除外基準:

他のがんと診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
腫瘍微小環境の磁気共鳴画像の信号強度時間枠：ベースライン、手術前	拡散、T2、および動的コントラスト強調された T1 強調画像の割合は、乳房腫瘍組織の腫瘍微小環境に浸潤している免疫細胞の割合と相関していました。	ベースライン、手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Korea University Ansan Hospital

捜査官

主任研究者：Bo Kyoung Seo, MD., PhD、Korea University Ansan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)