Tuleva rintasyövän radiomiikkatutkimus
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Tulevaisuuden tutkimus MRI-pohjaisesta radiomiikasta rintasyövän hoidossa
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää MRI-pohjaisia malleja, jotka edustavat kasvaimen mikroympäristöä potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on analysoida diffuusio-, T2- ja dynaamisten kontrastitehostettujen T1-painotettujen 3T MRI -kuvien yhteyttä ennen hoitoa kasvaimen mikroympäristön immunohistokemiallisella reaktiivisuudella, mukaan lukien solunulkoinen matriisi ja ydin-neulan immuunisolut. biopsianäytteet Tätä tarkoitusta varten tutkijat ottavat ennen hoitoa 16145 radiomeeriä ominaisuutta kasvaimensisäisistä ja peritumoraalisista alueista MRI:ssä potilailta, joilla on invasiivinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän prospektiiviseen tutkimukseen tehdään osallistujilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä ennen leikkausta parantavalla tarkoituksella.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille tehdään rintojen magneettikuvaus ja diffuusio-, T2- ja dynaamisella kontrastilla tehostetut T1-painotetut kuvat otetaan osallistujien MRI-tuloksista.
Kasvainkudosnäytteet arkistoidaan osallistujilta ennen leikkausta ydinneulabiopsian avulla, ja immunohistokemia tehdään kasvaimen mikroympäristön komponenttien arvioimiseksi, mukaan lukien intraturmoaaliset ja peritumoraaliset komponentit tilavuuden histokemiallisen arvioinnin avulla.
Radiomisen ominaisuuden valinta ja ennustemallin rakentaminen suoritetaan käyttäen vähiten absoluuttista kutistumista ja valintaoperaattoria sekä lineaarista regressioanalyysiä.
Tutkijat soveltavat viisinkertaista ristiinvalidointia ylisovituksen estämiseksi, ja suorituskykyä arvioidaan käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän (AUC) alla olevaa aluetta ja DeLong-testiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansan, Korean tasavalta, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation tulee täyttää seuraavat kriteerit seuraavasti: (a) histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, (b) osallistujan suostumus ja (c) ennen hoitoa tehty MRI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin invasiivinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muita syöpiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvien signaalin intensiteetti kasvaimen mikroympäristöön
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen leikkausta
|
Diffuusio-, T2- ja dynaamisten kontrastitehostettujen T1-painotettujen kuvien prosenttiosuus korreloi rintakasvainkudoksen kasvainmikroympäristöön tunkeutuvien immuunisolujen prosenttiosuuden kanssa
|
Lähtötilanne, ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KURADIOMICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .