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Studio prospettico di radiomica per il cancro al seno

18 ottobre 2023 aggiornato da: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Studio prospettico della radiomica basata sulla risonanza magnetica nel cancro al seno

L'obiettivo di questo studio prospettico è sviluppare modelli basati sulla risonanza magnetica che rappresentino il microambiente tumorale nei partecipanti con carcinoma mammario invasivo.

Lo scopo principale di questo studio è quello di analizzare l'associazione delle immagini pesate in T1 con diffusione, T2 e contrasto dinamico della risonanza magnetica 3T prima del trattamento con la reattività immunoistochimica del microambiente tumorale, inclusa la matrice extracellulare e le cellule immunitarie dell'ago centrale campioni bioptici A questo scopo, i ricercatori hanno estratto 16145 caratteristiche radiomiche dalle regioni intratumorali e peritumorali sulla risonanza magnetica dei partecipanti con cancro al seno invasivo prima del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I consensi informati scritti per la partecipazione a questo studio prospettico vengono effettuati su partecipanti a cui è stato diagnosticato un cancro al seno invasivo prima di un intervento chirurgico con intento curativo. Dopo l'iscrizione, viene eseguita la risonanza magnetica del seno per i partecipanti e le immagini pesate in diffusione, T2 e T1 con contrasto dinamico vengono estratte dai risultati della risonanza magnetica dei partecipanti. I campioni di tessuto tumorale vengono archiviati dai partecipanti prima dell'intervento chirurgico tramite biopsia con ago centrale e l'immunoistochimica viene eseguita per valutare i componenti del microambiente tumorale, inclusi i componenti intraturmoali e peritumorali attraverso la valutazione istochimica del volume. La selezione delle caratteristiche radiomiche e la costruzione del modello di previsione vengono eseguite utilizzando rispettivamente l'operatore di contrazione e selezione assoluto minimo e l'analisi di regressione lineare. I ricercatori applicano una convalida incrociata quintuplicata per prevenire l'overfitting e le prestazioni vengono valutate utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) e il test DeLong.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio deve soddisfare i seguenti criteri: (a) cancro al seno invasivo confermato istologicamente, (b) consenso dei partecipanti e (c) risonanza magnetica eseguita prima del trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno invasivo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altri tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del segnale delle immagini di risonanza magnetica per il microambiente tumorale
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento chirurgico
La percentuale di immagini pesate in T1 con contrasto dinamico e diffusione T2 era correlata alla percentuale di cellule immunitarie che infiltravano il microambiente tumorale del tessuto tumorale al seno
Baseline, pre-intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KURADIOMICS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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