Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное радиомикроное исследование рака молочной железы

18 октября 2023 г. обновлено: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Проспективное исследование радиомики на основе МРТ при раке молочной железы

Целью этого проспективного исследования является разработка моделей на основе МРТ, представляющих микроокружение опухоли у участников с инвазивным раком молочной железы.

Основная цель данного исследования - проанализировать связь диффузионных, Т2- и динамических контрастированных Т1-взвешенных изображений 3Т МРТ до лечения с иммуногистохимической реактивностью микроокружения опухоли, включая внеклеточный матрикс и иммунные клетки ядра-иглы. образцы биопсии. С этой целью исследователи извлекают 16 145 радиомиктических признаков из внутриопухолевых и перитуморальных областей на МРТ участников с инвазивным раком молочной железы перед лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Письменное информированное согласие на участие в этом проспективном исследовании предоставляется участникам, у которых диагностирован инвазивный рак молочной железы до операции с лечебной целью. После регистрации участникам проводится МРТ молочной железы, а из результатов МРТ участников извлекаются Т1-взвешенные изображения с диффузионным, Т2- и динамическим контрастным усилением. Образцы опухолевой ткани архивируются у участников перед операцией посредством пункционной биопсии, а иммуногистохимия проводится для оценки компонентов микроокружения опухоли, включая интратурмоальные и перитуморальные компоненты, посредством объемной гистохимической оценки. Выбор радиомических признаков и построение модели прогнозирования выполняются с использованием оператора наименьшего абсолютного сокращения и выбора и линейного регрессионного анализа соответственно. Исследователи применяют пятикратную перекрестную проверку, чтобы предотвратить переобучение, а производительность оценивается с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) и теста ДеЛонга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция должна соответствовать следующим критериям: (а) гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы, (б) согласие участника и (в) МРТ, выполненная до лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: инвазивный рак молочной железы.

Критерий исключения:

  • Диагностированы другие виды рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность сигнала магнитно-резонансной томографии микроокружения опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень, до операции
Процент диффузионных, Т2- и динамических контрастированных Т1-взвешенных изображений коррелировал с процентом иммунных клеток, инфильтрирующих опухолевое микроокружение ткани опухоли молочной железы.
Исходный уровень, до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KURADIOMICS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться