Prospektive Radiomics-Studie für Brustkrebs
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Prospektive Studie zur MRT-basierten Radiomics bei Brustkrebs
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist die Entwicklung MRT-basierter Modelle, die die Tumormikroumgebung bei Teilnehmerinnen mit invasivem Brustkrebs darstellen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang von diffusions-, T2- und dynamischen kontrastverstärkten T1-gewichteten Bildern der 3T-MRT vor der Behandlung mit der immunhistochemischen Reaktivität der Tumormikroumgebung einschließlich der extrazellulären Matrix und der Immunzellen der Kernnadel zu analysieren Biopsieproben Zu diesem Zweck extrahieren Forscher vor der Behandlung 16145 radiomische Merkmale aus den intratumoralen und peritumoralen Regionen im MRT von Teilnehmerinnen mit invasivem Brustkrebs.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser prospektiven Studie wird bei Teilnehmerinnen abgegeben, bei denen vor einer Operation mit kurativer Absicht invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Nach der Einschreibung wird für die Teilnehmerinnen eine Brust-MRT durchgeführt und aus den MRT-Ergebnissen der Teilnehmerinnen werden diffusions-, T2- und dynamisch kontrastverstärkte T1-gewichtete Bilder extrahiert.
Die Tumorgewebeproben werden von den Teilnehmern vor der Operation mittels Kernnadelbiopsie archiviert und die Immunhistochemie wird durchgeführt, um die Komponenten der Tumormikroumgebung einschließlich intraturmaler und peritumoraler Komponenten durch volumenhistochemische Beurteilung zu beurteilen.
Die Auswahl radiomischer Merkmale und die Erstellung eines Vorhersagemodells werden unter Verwendung des kleinsten absoluten Schrumpfungs- und Auswahloperators bzw. einer linearen Regressionsanalyse durchgeführt.
Die Forscher wenden eine fünffache Kreuzvalidierung an, um eine Überanpassung zu verhindern, und die Leistung wird anhand der Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers (AUC) und des DeLong-Tests bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ansan, Korea, Republik von, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation sollte die folgenden Kriterien erfüllen: (a) histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs, (b) Einwilligung der Teilnehmer und (c) vor der Behandlung durchgeführte MRT
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihr wurde invasiver Brustkrebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurden andere Krebsarten diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Signalintensität von Magnetresonanzbildern für die Tumormikroumgebung
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
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Der Prozentsatz der diffusions-, T2- und dynamischen kontrastverstärkten T1-gewichteten Bilder korrelierte mit dem Prozentsatz der Immunzellen, die die Tumormikroumgebung des Brusttumorgewebes infiltrierten
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Ausgangslage, vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KURADIOMICS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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