유방암에 대한 전향적 방사선학 연구
2023년 10월 18일 업데이트: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
유방암에 대한 MRI 기반 방사선학의 전향적 연구
이 전향적 연구의 목표는 침습성 유방암 참가자의 종양 미세환경을 나타내는 MRI 기반 모델을 개발하는 것입니다.
본 연구의 주목적은 치료 전 3T MRI의 확산강조, T2강조, 동적조영증강 T1 강조영상과 심침의 세포외기질 및 면역세포를 포함한 종양미세환경의 면역조직화학적 반응성과의 연관성을 분석하는 것이다. 생검 표본 이 목적을 위해 연구자들은 치료 전 침습성 유방암 참가자의 MRI에서 종양 내 및 종양 주위 영역에서 16145개의 방사성 특징을 추출합니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 연구 참여에 대한 서면 동의는 치료 목적으로 수술을 하기 전에 침습성 유방암 진단을 받은 참가자를 대상으로 이루어졌습니다.
등록 후 참가자에 대해 유방 MRI를 실시하고 참가자의 MRI 결과에서 확산, T2 및 동적 대비 강화 T1 강조 영상을 추출합니다.
종양 조직 샘플은 수술 전 핵심 바늘 생검을 통해 참가자로부터 보관되며 면역조직화학은 체적 조직화학적 평가를 통해 종양 내 및 종양 주위 구성 요소를 포함한 종양 미세 환경의 구성 요소를 평가하기 위해 수행됩니다.
방사성 특징 선택 및 예측 모델 구축은 각각 최소 절대 수축 및 선택 연산자와 선형 회귀 분석을 사용하여 수행됩니다.
연구자들은 과적합을 방지하기 위해 5겹 교차 검증을 적용하고, 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역과 DeLong 테스트를 사용하여 성능을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ansan, 대한민국, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음과 같은 기준을 충족해야 합니다: (a) 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암, (b) 참가자 동의, (c) 치료 전 수행된 MRI
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암으로 진단됨
제외 기준:
- 다른 암으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양미세환경에 대한 자기공명영상의 신호강도
기간: 기준선, 수술 전
|
확산, T2 및 동적 대비 강화 T1 강조 이미지의 비율은 유방 종양 조직의 종양 미세 환경에 침투하는 면역 세포의 비율과 상관 관계가 있습니다
|
기준선, 수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .