Prospectieve Radiomics-studie voor borstkanker
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital
Prospectieve studie van op MRI gebaseerde radiomics bij borstkanker
Het doel van deze prospectieve studie is het ontwikkelen van MRI-gebaseerde modellen die de micro-omgeving van de tumor weergeven bij deelnemers met invasieve borstkanker.
Het belangrijkste doel van deze studie is het analyseren van de associatie van diffusie-, T2- en dynamische contrastversterkte T1-gewogen beelden van 3T MRI vóór behandeling met de immunohistochemische reactiviteit van de micro-omgeving van de tumor, inclusief de extracellulaire matrix en immuuncellen van kern-naald biopsiespecimens Voor dit doel extraheren onderzoekers vóór de behandeling 16145 radiomische kenmerken uit de intratumorale en peritumorale gebieden op MRI van deelnemers met invasieve borstkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan dit prospectieve onderzoek wordt gedaan bij deelnemers bij wie invasieve borstkanker is vastgesteld vóór een operatie met curatieve intentie.
Na inschrijving wordt borst-MRI uitgevoerd voor de deelnemers en worden diffusie-, T2- en dynamische contrastversterkte T1-gewogen beelden geëxtraheerd uit de resultaten van MRI van deelnemers.
De tumorweefselmonsters worden vóór de operatie van de deelnemers gearchiveerd door middel van kernnaaldbiopsie en de immunohistochemie wordt uitgevoerd om de componenten van de micro-omgeving van de tumor te beoordelen, inclusief intraturmoale en peritumorale componenten door middel van histochemische volumebeoordeling.
Radiomische kenmerkselectie en het bouwen van voorspellingsmodellen worden uitgevoerd met behulp van respectievelijk de minst absolute krimp- en selectieoperator en lineaire regressieanalyse.
De onderzoekers passen vijfvoudige kruisvalidatie toe om overfitting te voorkomen, en de prestaties worden geëvalueerd met behulp van het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC) en de DeLong-test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ansan, Korea, republiek van, 15355
- Bo Kyoung Seo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie moet als volgt aan de volgende criteria voldoen: (a) histologisch bevestigde invasieve borstkanker, (b) toestemming van de deelnemer, en (c) MRI uitgevoerd vóór de behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met invasieve borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met andere vormen van kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De signaalintensiteit van magnetische resonantiebeelden voor de micro-omgeving van tumoren
Tijdsspanne: Basislijn, vóór de operatie
|
Het percentage diffusie-, T2- en dynamisch contrastversterkte T1-gewogen beelden correleerde met het percentage immuuncellen dat de micro-omgeving van borsttumorweefsel infiltreerde
|
Basislijn, vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KURADIOMICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .