- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095414
Estudo prospectivo de radiômica para câncer de mama
Estudo prospectivo de radiômica baseada em ressonância magnética no câncer de mama
O objetivo deste estudo prospectivo é desenvolver modelos baseados em ressonância magnética que representem o microambiente tumoral em participantes com câncer de mama invasivo.
O objetivo principal deste estudo é analisar a associação de imagens ponderadas em T1 com contraste dinâmico, difusão e T2 de ressonância magnética 3T antes do tratamento com a reatividade imuno-histoquímica do microambiente tumoral, incluindo a matriz extracelular e células imunes da agulha central. amostras de biópsia Para este propósito, os investigadores extraem 16.145 características radiômicas das regiões intratumoral e peritumoral na ressonância magnética de participantes com câncer de mama invasivo antes do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ansan, Republica da Coréia, 15355
- Bo Kyoung Seo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de mama invaseiv
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outros tipos de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade do sinal das imagens de ressonância magnética para o microambiente tumoral
Prazo: Linha de base, pré-cirurgia
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A porcentagem de imagens ponderadas em T1 com contraste dinâmico, difusão e T2 correlacionadas com a porcentagem de células imunes infiltrando o microambiente tumoral do tecido tumoral de mama
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Linha de base, pré-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KURADIOMICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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