Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní radiomická studie pro rakovinu prsu

18. října 2023 aktualizováno: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Prospektivní studie radiomik na MRI u rakoviny prsu

Cílem této prospektivní studie je vyvinout modely založené na MRI reprezentující nádorové mikroprostředí u účastníků s invazivním karcinomem prsu.

Hlavním účelem této studie je analyzovat asociaci difúzních, T2- a dynamických kontrastně zvýrazněných T1-vážených obrazů 3T MRI před léčbou imunohistochemickou reaktivitou nádorového mikroprostředí včetně extracelulární matrix a imunitních buněk jádrové jehly. bioptické vzorky Pro tento účel vyšetřovatelé extrahují 16 145 radiomických znaků z intratumorálních a peritumorálních oblastí na MRI účastníků s invazivní rakovinou prsu před léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Písemný informovaný souhlas s účastí v této prospektivní studii se provádí u účastníků, u kterých je diagnostikována invazivní rakovina prsu před operací s kurativním záměrem. Po zařazení se účastníkům provede MRI prsu a z výsledků MRI účastníků se extrahují snímky vážené difuzí, T2 a dynamickým kontrastem T1. Vzorky nádorové tkáně jsou archivovány od účastníků před operací prostřednictvím biopsie jádrové jehly a imunohistochemie se provádí za účelem posouzení složek mikroprostředí nádoru včetně intraturmoálních a peritumorálních složek prostřednictvím objemového histochemického hodnocení. Výběr radiomických rysů a tvorba predikčního modelu se provádí pomocí operátoru nejmenšího absolutního smrštění a výběru a lineární regresní analýzy. Vyšetřovatelé aplikují pětinásobnou křížovou validaci, aby se zabránilo přemontování, a výkon je hodnocen pomocí oblasti pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC) a testu DeLong.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie by měla splňovat následující kritéria: (a) histologicky potvrzený invazivní karcinom prsu, (b) souhlas účastníka a (c) MRI provedená před léčbou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována invazivní rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno s jinými rakovinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita signálu snímků magnetické rezonance pro nádorové mikroprostředí
Časové okno: Základní, předoperační
Procento difuzních, T2 a dynamických kontrastně zvýrazněných T1 vážených snímků korelovalo s procentem imunitních buněk infiltrujících nádorové mikroprostředí tkáně nádoru prsu
Základní, předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Ansan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KURADIOMICS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit