Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv radiomiksstudie for brystkreft

18. oktober 2023 oppdatert av: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Prospektiv studie av MR-basert radiomiks i brystkreft

Målet med denne prospektive studien er å utvikle MR-baserte modeller som representerer tumormikromiljø hos deltakere med invasiv brystkreft.

Hovedformålet med denne studien er å analysere assosiasjonen mellom diffusjons-, T2- og dynamiske kontrastforsterkede T1-vektede bilder av 3T MR før behandling med den immunhistokjemiske reaktiviteten til tumormikromiljøet inkludert den ekstracellulære matrisen og immuncellene til kjernenålen biopsiprøver For dette formålet trekker etterforskerne ut 16145 radiomiske egenskaper fra de intratumorale og peritumorale områdene på MR av deltakere med invasiv brystkreft før behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De skriftlige informerte samtykkene for deltakelse i denne prospektive studien gjøres hos deltakere som er diagnostisert med invasiv brystkreft før operasjon med kurativ hensikt. Etter påmelding gjøres bryst-MR for deltakere og diffusjons-, T2- og dynamiske kontrastforsterkede T1-vektede bilder trekkes ut fra resultatene av MR av deltakerne. Svulstvevsprøvene arkiveres fra deltakerne før operasjon gjennom kjernenålbiopsi og immunhistokjemien gjøres for å vurdere komponentene i tumormikromiljøet inkludert intraturmoale og peritumorale komponenter gjennom histokjemisk volumvurdering. Radiomisk funksjonsvalg og prediksjonsmodellbygging utføres ved å bruke henholdsvis den minste absolutte krympings- og seleksjonsoperatoren og lineær regresjonsanalyse. Etterforskerne anvender femdobbelt kryssvalidering for å forhindre overtilpasning, og ytelsen blir evaluert ved å bruke området under mottakeroperasjonskarakteristikken (AUC) og DeLong-testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bør oppfylle følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekreftet invasiv brystkreft, (b) deltakersamtykke og (c) MR utført før behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med invasiv brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med andre kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signalintensiteten til magnetiske resonansbilder for tumormikromiljø
Tidsramme: Baseline, før kirurgi
Prosentandelen av diffusjons-, T2- og dynamisk kontrastforsterkede T1-vektede bilder korrelerte med prosentandelen av immunceller som infiltrerer tumormikromiljøet i brysttumorvev
Baseline, før kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KURADIOMICS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere