Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv radiomiks undersøgelse for brystkræft

18. oktober 2023 opdateret af: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Prospektiv undersøgelse af MR-baseret radiomiks i brystkræft

Målet med denne prospektive undersøgelse er at udvikle MRI-baserede modeller, der repræsenterer tumormikromiljø hos deltagere med invasiv brystkræft.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem diffusions-, T2- og dynamiske kontrastforstærkede T1-vægtede billeder af 3T MRI før behandling med den immunhistokemiske reaktivitet af tumormikromiljø, herunder den ekstracellulære matrix og immunceller i kerne-nålen biopsiprøver Til dette formål ekstraherer efterforskerne 16145 radiomiske træk fra de intratumorale og peritumorale regioner på MRI af deltagere med invasiv brystkræft før behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De skriftlige informerede samtykker til deltagelse i denne prospektive undersøgelse foretages hos deltagere, der er diagnosticeret med invasiv brystkræft før operation med helbredende hensigt. Efter tilmelding udføres bryst-MR for deltagere, og diffusions-, T2- og dynamiske kontrastforstærkede T1-vægtede billeder ekstraheres fra resultaterne af MR af deltagere. Tumorvævsprøverne arkiveres fra deltagere før operation gennem kerne-nålebiopsi, og immunhistokemien udføres for at vurdere komponenterne i tumormikromiljøet, herunder intraturmoale og peritumorale komponenter gennem volumenhistokemisk vurdering. Radiomisk funktionsudvælgelse og forudsigelsesmodelopbygning udføres ved hjælp af henholdsvis den mindst absolutte svind- og udvælgelsesoperator og lineær regressionsanalyse. Efterforskerne anvender femdobbelt krydsvalidering for at forhindre overtilpasning, og ydeevnen evalueres ved hjælp af arealet under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC) og DeLong-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen skal opfylde følgende kriterier som følger: (a) histologisk bekræftet invasiv brystkræft, (b) samtykke fra deltageren og (c) MR udført før behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med invasiv brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med andre kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signalintensiteten af ​​magnetiske resonansbilleder for tumormikromiljø
Tidsramme: Baseline, før operation
Procentdelen af ​​diffusions-, T2- og dynamisk kontrastforstærkede T1-vægtede billeder korrelerede med procentdelen af ​​immunceller, der infiltrerer tumormikromiljøet i brysttumorvæv
Baseline, før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KURADIOMICS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner