Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie radiomiczne dotyczące raka piersi

18 października 2023 zaktualizowane przez: Bo Kyoung Seo, Korea University Ansan Hospital

Prospektywne badanie radiomiki opartej na MRI w raku piersi

Celem tego prospektywnego badania jest opracowanie modeli opartych na MRI reprezentujących mikrośrodowisko nowotworu u uczestniczek chorych na inwazyjnego raka piersi.

Głównym celem tego badania jest analiza związku obrazów T1-zależnych T1-zależnych ze wzmocnieniem dyfuzyjnym, T2 i dynamicznym kontrastem 3T MRI przed leczeniem z reaktywnością immunohistochemiczną mikrośrodowiska nowotworu, w tym macierzy pozakomórkowej i komórek odpornościowych rdzenia-igły próbki z biopsji W tym celu badacze wyodrębniają 16145 cech radiomicznych z obszarów wewnątrzguzowych i okołoguzowych na obrazie MRI uczestników chorych na inwazyjnego raka piersi przed leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pisemna świadoma zgoda na udział w tym prospektywnym badaniu jest wydawana u uczestniczek, u których przed operacją mającą na celu wyleczenie zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi. Po włączeniu do badania u uczestniczek wykonywane jest badanie MRI piersi, a z wyników badania MRI uczestników pobierane są obrazy T1-zależne ze wzmocnieniem dyfuzyjnym, T2 i dynamicznym. Próbki tkanki nowotworowej są archiwizowane od uczestników przed operacją poprzez biopsję gruboigłową, a immunohistochemię przeprowadza się w celu oceny składników mikrośrodowiska guza, w tym składników wewnątrzguzowych i okołoguzowych, poprzez ocenę histochemiczną objętości. Selekcję cech radiomicznych i budowanie modelu predykcyjnego przeprowadza się odpowiednio przy użyciu najmniejszego bezwzględnego operatora skurczu i selekcji oraz analizy regresji liniowej. Badacze stosują pięciokrotną walidację krzyżową, aby zapobiec nadmiernemu dopasowaniu, a wydajność ocenia się za pomocą obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) i testu DeLonga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja powinna spełniać następujące kryteria: (a) histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi, (b) zgoda uczestnika oraz (c) badanie MRI wykonane przed leczeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano inne nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność sygnału obrazów rezonansu magnetycznego dla mikrośrodowiska nowotworu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, przed operacją
Odsetek obrazów T1-zależnych ze wzmocnieniem dyfuzyjnym, T2 i dynamicznym kontrastem skorelowany z odsetkiem komórek odpornościowych infiltrujących mikrośrodowisko nowotworu tkanki nowotworu piersi
Stan wyjściowy, przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Kyoung Seo, MD., PhD, Korea University Ansan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KURADIOMICS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj