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ECMO サポートを受けている患者における DIC マーカーとトロンビン生成パラメーター: パイロット研究 (DIC-ECMO)

2026年7月16日 更新者:Wincy Wing-Sze Ng、Queen Mary Hospital, Hong Kong
ECMOサポートを受けている患者の血栓性および出血性合併症との新規DICマーカーとトロンビン生成パラメータとの相関を研究する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ECMOサポートを必要とする患者

説明

包含基準:

  • 年齢≧18;そして
  • 香港のクイーンメリー病院または屯門病院の内科・外科混合集中治療室に入院している。そして
  • 静脈-動脈 (VA) または静脈-静脈 (VV) の体外膜型酸素供給 (ECMO) サポートが必要です。

除外基準:

  • 集中的な VA-ECMO サポートを受けている患者。または
  • 臨床データが欠落している患者。または
  • ECMOカニューレ挿入前に長期の抗凝固療法を必要とする既存の血栓塞栓症のある患者。または
  • 術後の入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クイーン・メアリー病院成人集中治療室
血栓性および出血性合併症のある患者とない患者における DIC マーカーおよびトロンビン生成パラメーターの観察
屯門病院集中治療部
血栓性および出血性合併症のある患者とない患者における DIC マーカーおよびトロンビン生成パラメーターの観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓性イベントと出血性イベントの複合
時間枠:ECMO サポートの開始から ECMO サポートの終了まで (期間は変動する可能性があり、通常は約 5 日から 1 週間)

血栓性イベントには、回路関連の血栓症(例、 人工肺の故障には回路の変更が必要)、または回路に関連しない血栓症(例: ECMO使用中の新たな肺塞栓症または深部静脈血栓症。

出血事象には、重要な部位での出血や介入が必要な場合が含まれます。

ECMO サポートの開始から ECMO サポートの終了まで (期間は変動する可能性があり、通常は約 5 日から 1 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (実際)

2025年4月7日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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