Marcatori DIC e parametri di generazione della trombina nei pazienti sottoposti a supporto ECMO: uno studio pilota (DIC-ECMO)
21 luglio 2025 aggiornato da: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studiare la correlazione tra nuovi marcatori DIC e parametri di generazione della trombina con complicanze trombotiche ed emorragiche dei pazienti sottoposti a supporto ECMO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wincy Ng
- Numero di telefono: +852-22553111
- Email: wincyngwingsze@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contatto:
- Wincy Ng
- Numero di telefono: +852-22553111
- Email: wincyngwingsze@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di supporto ECMO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 18; E
- Ricoverato nei reparti di terapia intensiva mista medico-chirurgica del Queen Mary Hospital o del Tuen Mun Hospital di Hong Kong; E
- Richiedono il supporto dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) veno-arteriosa (VA) o veno-venosa (VV).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono supporto VA-ECMO centrale; O
- Pazienti con dati clinici mancanti; O
- Pazienti con tromboembolia preesistente che necessitano di anticoagulazione a lungo termine prima dell'incannulazione dell'ECMO; O
- Ricoveri postoperatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Unità di terapia intensiva per adulti, Queen Mary Hospital
|
Osservazione dei marcatori DIC e dei parametri di generazione della trombina in pazienti con e senza complicanze trombotiche ed emorragiche
|
|
Dipartimento dell'Unità di Terapia Intensiva, Ospedale di Tuen Mun
|
Osservazione dei marcatori DIC e dei parametri di generazione della trombina in pazienti con e senza complicanze trombotiche ed emorragiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composito di eventi trombotici ed emorragici
Lasso di tempo: Dall'inizio del supporto ECMO alla fine del supporto ECMO (che può essere variabile, in genere da circa 5 giorni a 1 settimana)
|
Gli eventi trombotici comprendono la trombosi correlata al circuito (ad es. guasto dell'ossigenatore che richiede la sostituzione del circuito) OPPURE trombosi non correlata al circuito (ad es. nuova embolia polmonare o trombosi venosa profonda durante l'ECMO. Gli eventi emorragici includono sanguinamento in siti critici o che richiedono interventi. |
Dall'inizio del supporto ECMO alla fine del supporto ECMO (che può essere variabile, in genere da circa 5 giorni a 1 settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 23-259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .