- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06095518
DIC-markører og thrombingenereringsparametre hos patienter på ECMO-støtte: en pilotundersøgelse (DIC-ECMO)
21. juli 2025 opdateret af: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
At studere sammenhængen mellem nye DIC-markører og thrombingenereringsparametre med trombotiske og hæmoragiske komplikationer hos patienter på ECMO-støtte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wincy Ng
- Telefonnummer: +852-22553111
- E-mail: wincyngwingsze@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Wincy Ng
- Telefonnummer: +852-22553111
- E-mail: wincyngwingsze@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for ECMO-støtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Indlagt på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på Queen Mary Hospital eller Tuen Mun Hospital i Hong Kong; OG
- Kræver enten veno-arteriel (VA) eller veno-venøs (VV) ekstrakorporal membran oxygenering (ECMO) støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er på central VA-ECMO-støtte; ELLER
- Patienter med manglende kliniske data; ELLER
- Patienter med allerede eksisterende tromboemboli, der kræver langvarig antikoagulering før ECMO-kanylering; ELLER
- Postoperative indlæggelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv afdeling for voksne, Queen Mary Hospital
|
Observation af DIC-markører og thrombingenereringsparametre hos patienter med og uden trombotiske og hæmoragiske komplikationer
|
|
Intensiv afdeling, Tuen Mun Hospital
|
Observation af DIC-markører og thrombingenereringsparametre hos patienter med og uden trombotiske og hæmoragiske komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af trombotiske og hæmoragiske hændelser
Tidsramme: Fra starten af ECMO-support til afslutningen af ECMO-support (som kan variere, typisk omkring 5 dage til 1 uge)
|
Trombotiske hændelser omfatter kredsløbsrelateret trombose (f. oxygenatorfejl, der kræver kredsløbsændring) ELLER Ikke-kredsløbsrelateret trombose (f.eks. ny lungeemboli eller dyb venetrombose under ECMO. Hæmoragiske hændelser omfatter blødning på kritiske steder eller kræver indgreb. |
Fra starten af ECMO-support til afslutningen af ECMO-support (som kan variere, typisk omkring 5 dage til 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 23-259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltningskomplikation
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringAnalgesi | Kardiogent stød | Intensiv medicin | Sedation og analgesi | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Sedation til mekanisk ventilation | Opioid analgesiDet Forenede Kongerige