- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06095518
DIC-markører og trombingenerasjonsparametre hos pasienter på ECMO-støtte: en pilotstudie (DIC-ECMO)
16. juli 2026 oppdatert av: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
For å studere sammenhengen mellom nye DIC-markører og trombingenerasjonsparametere med trombotiske og hemoragiske komplikasjoner hos pasienter på ECMO-støtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger ECMO-støtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Innlagt på de blandede medisinsk-kirurgiske intensivavdelingene ved Queen Mary Hospital eller Tuen Mun Hospital i Hong Kong; OG
- Krever enten veno-arteriell (VA) eller veno-venøs (VV) ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er på sentral VA-ECMO-støtte; ELLER
- Pasienter med manglende kliniske data; ELLER
- Pasienter med allerede eksisterende tromboembolisme som krever langvarig antikoagulasjon før ECMO-kanylering; ELLER
- Postoperative innleggelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivavdeling for voksne, Queen Mary Hospital
|
Observasjon av DIC-markører og trombingenerasjonsparametere hos pasienter med og uten trombotiske og hemoragiske komplikasjoner
|
|
Intensivavdelingen, Tuen Mun sykehus
|
Observasjon av DIC-markører og trombingenerasjonsparametere hos pasienter med og uten trombotiske og hemoragiske komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av trombotiske og hemoragiske hendelser
Tidsramme: Fra starten av ECMO-støtte til slutten av ECMO-støtte (som kan variere, vanligvis rundt 5 dager til 1 uke)
|
Trombotiske hendelser inkluderer kretsrelatert trombose (f.eks. oksygenatorfeil som krever kretsendring) ELLER Ikke-kretsrelatert trombose (f.eks. ny lungeemboli eller dyp venetrombose mens du er på ECMO. Hemoragiske hendelser inkluderer blødning på kritiske steder eller som krever inngrep. |
Fra starten av ECMO-støtte til slutten av ECMO-støtte (som kan variere, vanligvis rundt 5 dager til 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 23-259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .