Marcadores DIC y parámetros de generación de trombina en pacientes con soporte ECMO: un estudio piloto (DIC-ECMO)
16 de julio de 2026 actualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Estudiar la correlación entre nuevos marcadores DIC y parámetros de generación de trombina con complicaciones trombóticas y hemorrágicas de pacientes en soporte ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren soporte ECMO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 18; Y
- Ingresado en las unidades mixtas de cuidados intensivos médico-quirúrgicos del Hospital Queen Mary o del Hospital Tuen Mun de Hong Kong; Y
- Requiere soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) venoarterial (VA) o venovenosa (VV).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben soporte central de ECMO-VA; O
- Pacientes con datos clínicos faltantes; O
- Pacientes con tromboembolismo preexistente que requieran anticoagulación a largo plazo antes de la canulación de ECMO; O
- Admisiones postoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Unidad de Cuidados Intensivos para Adultos, Hospital Queen Mary
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Observación de marcadores DIC y parámetros de generación de trombina en pacientes con y sin complicaciones trombóticas y hemorrágicas.
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Departamento de Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Tuen Mun
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Observación de marcadores DIC y parámetros de generación de trombina en pacientes con y sin complicaciones trombóticas y hemorrágicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto de eventos trombóticos y hemorrágicos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del soporte ECMO hasta el final del soporte ECMO (que puede ser variable, normalmente entre 5 días y 1 semana)
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Los eventos trombóticos incluyen la trombosis relacionada con el circuito (p. ej. falla del oxigenador que requiere cambio de circuito) O Trombosis no relacionada con el circuito (p. ej. nueva embolia pulmonar o trombosis venosa profunda mientras está en ECMO. Los eventos hemorrágicos incluyen sangrado en sitios críticos o que requieren intervenciones. |
Desde el inicio del soporte ECMO hasta el final del soporte ECMO (que puede ser variable, normalmente entre 5 días y 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 23-259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .