- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06095518
Markery DIC a parametry generování trombinu u pacientů s podporou ECMO: Pilotní studie (DIC-ECMO)
21. července 2025 aktualizováno: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studovat korelaci mezi novými markery DIC a parametry tvorby trombinu s trombotickými a hemoragickými komplikacemi pacientů s podporou ECMO.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wincy Ng
- Telefonní číslo: +852-22553111
- E-mail: wincyngwingsze@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Wincy Ng
- Telefonní číslo: +852-22553111
- E-mail: wincyngwingsze@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující podporu ECMO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≧ 18; A
- Přijat na smíšenou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče v Queen Mary Hospital nebo Tuen Mun Hospital v Hong Kongu; A
- Vyžaduje buď venoarteriální (VA) nebo veno-venózní (VV) mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) podporu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou na centrální podpoře VA-ECMO; NEBO
- Pacienti s chybějícími klinickými údaji; NEBO
- Pacienti s již existujícím tromboembolismem vyžadujícím dlouhodobou antikoagulaci před kanylací ECMO; NEBO
- Pooperační příjem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednotka intenzivní péče pro dospělé, nemocnice Queen Mary
|
Pozorování DIC markerů a parametrů tvorby trombinu u pacientů s trombotickými a hemoragickými komplikacemi a bez nich
|
|
Oddělení jednotky intenzivní péče, nemocnice Tuen Mun
|
Pozorování DIC markerů a parametrů tvorby trombinu u pacientů s trombotickými a hemoragickými komplikacemi a bez nich
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit trombotických a hemoragických příhod
Časové okno: Od začátku podpory ECMO do konce podpory ECMO (která může být variabilní, obvykle kolem 5 dnů až 1 týdne)
|
Trombotické příhody zahrnují trombózu související s okruhem (např. selhání oxygenátoru vyžadující výměnu okruhu) NEBO trombóza nesouvisející s okruhem (např. nová plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza během ECMO. Hemoragické příhody zahrnují krvácení na kritických místech nebo vyžadující intervence. |
Od začátku podpory ECMO do konce podpory ECMO (která může být variabilní, obvykle kolem 5 dnů až 1 týdne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 23-259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace extrakorporální membránové okysličení
-
Institute for Extracorporeal Life SupportZápis na pozvánkuRehabilitace | Kardiopulmonální funkce | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Spojené státy
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College,...NáborSrdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Čína
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNáborAnalgezie | Kardiogenní šok | Intenzivní medicína | Sedace a analgezie | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Syndrom respirační tísně (RDS) | Sedativa pro mechanickou ventilaci | Opioidní analgezieSpojené království