Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery DIC a parametry generování trombinu u pacientů s podporou ECMO: Pilotní studie (DIC-ECMO)

21. července 2025 aktualizováno: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Studovat korelaci mezi novými markery DIC a parametry tvorby trombinu s trombotickými a hemoragickými komplikacemi pacientů s podporou ECMO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující podporu ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 18; A
  • Přijat na smíšenou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče v Queen Mary Hospital nebo Tuen Mun Hospital v Hong Kongu; A
  • Vyžaduje buď venoarteriální (VA) nebo veno-venózní (VV) mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) podporu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou na centrální podpoře VA-ECMO; NEBO
  • Pacienti s chybějícími klinickými údaji; NEBO
  • Pacienti s již existujícím tromboembolismem vyžadujícím dlouhodobou antikoagulaci před kanylací ECMO; NEBO
  • Pooperační příjem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednotka intenzivní péče pro dospělé, nemocnice Queen Mary
Pozorování DIC markerů a parametrů tvorby trombinu u pacientů s trombotickými a hemoragickými komplikacemi a bez nich
Oddělení jednotky intenzivní péče, nemocnice Tuen Mun
Pozorování DIC markerů a parametrů tvorby trombinu u pacientů s trombotickými a hemoragickými komplikacemi a bez nich

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozit trombotických a hemoragických příhod
Časové okno: Od začátku podpory ECMO do konce podpory ECMO (která může být variabilní, obvykle kolem 5 dnů až 1 týdne)

Trombotické příhody zahrnují trombózu související s okruhem (např. selhání oxygenátoru vyžadující výměnu okruhu) NEBO trombóza nesouvisející s okruhem (např. nová plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza během ECMO.

Hemoragické příhody zahrnují krvácení na kritických místech nebo vyžadující intervence.

Od začátku podpory ECMO do konce podpory ECMO (která může být variabilní, obvykle kolem 5 dnů až 1 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 23-259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace extrakorporální membránové okysličení

Předplatit