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Marqueurs DIC et paramètres de génération de thrombine chez les patients sous ECMO : une étude pilote (DIC-ECMO)

16 juillet 2026 mis à jour par: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Étudier la corrélation entre les nouveaux marqueurs DIC et les paramètres de génération de thrombine avec les complications thrombotiques et hémorragiques des patients sous ECMO.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant un soutien ECMO

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≧ 18 ; ET
  • Admis dans les unités mixtes de soins intensifs médico-chirurgicaux de l'hôpital Queen Mary ou de l'hôpital Tuen Mun à Hong Kong ; ET
  • Nécessite un support d'oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) veino-artérielle (VA) ou veino-veineuse (VV).

Critère d'exclusion:

  • Patients bénéficiant du support central VA-ECMO ; OU
  • Patients pour lesquels des données cliniques sont manquantes ; OU
  • Patients présentant une thromboembolie préexistante nécessitant une anticoagulation à long terme avant la canulation ECMO ; OU
  • Admissions postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Unité de soins intensifs pour adultes, Hôpital Queen Mary
Observation des marqueurs DIC et des paramètres de génération de thrombine chez les patients avec et sans complications thrombotiques et hémorragiques
Département de soins intensifs, hôpital Tuen Mun
Observation des marqueurs DIC et des paramètres de génération de thrombine chez les patients avec et sans complications thrombotiques et hémorragiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite d'événements thrombotiques et hémorragiques
Délai: Du début du support ECMO à la fin du support ECMO (qui peut être variable, typiquement autour de 5 jours à 1 semaine)

Les événements thrombotiques incluent la thrombose liée au circuit (par ex. panne de l'oxygénateur nécessitant un changement de circuit) OU Thrombose non liée au circuit (par ex. nouvelle embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde pendant l'ECMO.

Les événements hémorragiques comprennent des saignements sur des sites critiques ou nécessitant des interventions.

Du début du support ECMO à la fin du support ECMO (qui peut être variable, typiquement autour de 5 jours à 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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