- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06095518
Marqueurs DIC et paramètres de génération de thrombine chez les patients sous ECMO : une étude pilote (DIC-ECMO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 18 ; ET
- Admis dans les unités mixtes de soins intensifs médico-chirurgicaux de l'hôpital Queen Mary ou de l'hôpital Tuen Mun à Hong Kong ; ET
- Nécessite un support d'oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) veino-artérielle (VA) ou veino-veineuse (VV).
Critère d'exclusion:
- Patients bénéficiant du support central VA-ECMO ; OU
- Patients pour lesquels des données cliniques sont manquantes ; OU
- Patients présentant une thromboembolie préexistante nécessitant une anticoagulation à long terme avant la canulation ECMO ; OU
- Admissions postopératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Unité de soins intensifs pour adultes, Hôpital Queen Mary
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Observation des marqueurs DIC et des paramètres de génération de thrombine chez les patients avec et sans complications thrombotiques et hémorragiques
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Département de soins intensifs, hôpital Tuen Mun
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Observation des marqueurs DIC et des paramètres de génération de thrombine chez les patients avec et sans complications thrombotiques et hémorragiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composite d'événements thrombotiques et hémorragiques
Délai: Du début du support ECMO à la fin du support ECMO (qui peut être variable, typiquement autour de 5 jours à 1 semaine)
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Les événements thrombotiques incluent la thrombose liée au circuit (par ex. panne de l'oxygénateur nécessitant un changement de circuit) OU Thrombose non liée au circuit (par ex. nouvelle embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde pendant l'ECMO. Les événements hémorragiques comprennent des saignements sur des sites critiques ou nécessitant des interventions. |
Du début du support ECMO à la fin du support ECMO (qui peut être variable, typiquement autour de 5 jours à 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 23-259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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